- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01700933
Dózis-válasz: Gyakorlatterápia csípőízületi osteoarthritis esetén
Dózis-válasz: gyakorlatterápia csípőízületi osteoarthritisben, kísérleti tanulmány
Az osteoarthritis egy gyakori betegség, amely izomgyengeséget, merevséget és instabilitást okoz. A betegség csökkenti az aktív életmód lehetőségeit. Az edzésterápia jól dokumentált hatást biztosít a fájdalomra és a funkcióra a csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Meg kell keresni az optimális adag testmozgást, amiben ez a tanulmány segít kivizsgálni.
Feltételezzük, hogy a sok ismétlésszámra tervezett edzésprogram pozitívabb módon fogja javítani az edzés eredményét, mint az alacsony ismétlésszámú program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ørsta, Norvégia, 6154
- Fysioterapitjenesten i Ørsta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább három hónappal a betegség debütálása óta
- Életkor 45 év felett
- A beavatkozás befejezésének képessége
Kizárási kritériumok:
- Fájdalom 4 felett a VAS-on járás közben
- Terhesség
- Autoimmun betegség
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Légúti betegség
- Metabolikus betegség
- Neurológiai tünetek
- A következő évben tervezett csípőprotézis műtét
- Tornaterápiában részesült az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nagy dózisú csoport
|
A heti háromszori edzésprogram felépítése nyolc héten keresztül: 5-10 perc globális gyakorlat (kerékpározás, séta futópadon stb.) Négy helyi gyakorlat (3 sorozat 30 ismétlésből) 5-10 perc globális gyakorlat (kerékpározás, séta futópadon stb.) Négy helyi gyakorlat (3 30-as sorozat) ismétlés) 5-10 perc globális gyakorlat (kerékpározás, séta futópadon stb.) |
|
Aktív összehasonlító: Alacsony dózisú csoport
|
A heti háromszori edzésprogram felépítése nyolc héten keresztül: 5-10 perc globális gyakorlat (kerékpározás, séta futópadon stb.) Négy helyi gyakorlat (3 sorozat 10 ismétlésből) 5-10 perc globális gyakorlat (kerékpározás, séta futópadon stb.) Négy helyi gyakorlat (3 10-es sorozat) ismétlés) 5-10 perc globális gyakorlat (kerékpározás, séta futópadon stb.) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WOMAC Osteoarthritis Index (kérdőív)
Időkeret: 0 hét, 8 hét, 6 hónap a beavatkozás után
|
WOMAC Osteoarthritis Index (kérdőív)
|
0 hét, 8 hét, 6 hónap a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VOLT kérdőív
Időkeret: 0 hét, 8 hét, 6 hónap a beavatkozás után
|
0 hét, 8 hét, 6 hónap a beavatkozás után
|
|
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: 0 hét, 8 hét, 6 hónap a beavatkozás után
|
0 hét, 8 hét, 6 hónap a beavatkozás után
|
|
|
Guggolás
Időkeret: 0 hét, 8 hét, 6 hónap a beavatkozás után
|
30 másodperc alatt teljesített guggolások száma.
|
0 hét, 8 hét, 6 hónap a beavatkozás után
|
|
Lépcsők
Időkeret: 0 hét, 8 hét, 6 hónap a beavatkozás után
|
Az idő 12 lépést szokott fel-le járni.
|
0 hét, 8 hét, 6 hónap a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Håvard Østerås, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DROAPS1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .