- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01700933
Dosis-respons: oefentherapie bij heupartrose
Dosis-respons: oefentherapie bij heupartrose, een pilotstudie
Artrose is een veel voorkomende ziekte die spierzwakte, stijfheid en instabiliteit veroorzaakt. De ziekte vermindert de mogelijkheden voor een actieve levensstijl. Oefentherapie geeft een goed gedocumenteerd effect op pijn en functioneren bij patiënten met heupartrose. Er wordt gezocht naar een optimale dosis lichaamsbeweging, waarin dit onderzoek zal helpen om dit te onderzoeken.
Onze hypothese is dat een oefenprogramma dat is ontworpen om een hoog aantal herhalingen te hebben, de uitkomst van de training op een positievere manier ten goede zal komen dan een op weinig herhalingen gebaseerd programma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ørsta, Noorwegen, 6154
- Fysioterapitjenesten i Ørsta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens drie maanden sinds het begin van de ziekte
- Leeftijd boven de 45 jaar
- Mogelijkheid om de interventie te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Pijn boven 4 op VAS tijdens het lopen
- Zwangerschap
- Auto immuunziekte
- Hart-en vaatziekte
- Ziekte van de luchtwegen
- Stofwisselingsziekte
- Neurologische symptomen
- Geplande heupvervangende operatie binnen een jaar
- Oefentherapie gehad in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep met hoge dosering
|
Structuur van het oefenprogramma drie keer per week gedurende acht weken: 5-10 minuten globale training (fietsen, lopen op de loopband etc.) Vier lokale oefeningen (3 series van 30 herhalingen) 5-10 minuten globale training (fietsen, lopen op de loopband etc.) Vier lokale oefeningen (3 series van 30 herhalingen) 5-10 minuten algemene lichaamsbeweging (fietsen, lopen op de loopband etc.) |
|
Actieve vergelijker: Groep met lage dosering
|
Structuur van het oefenprogramma drie keer per week gedurende acht weken: 5-10 minuten globale training (fietsen, lopen op de loopband etc.) Vier lokale oefeningen (3 series van 10 herhalingen) 5-10 minuten globale training (fietsen, lopen op de loopband etc.) Vier lokale oefeningen (3 series van 10 herhalingen) 5-10 minuten algemene lichaamsbeweging (fietsen, lopen op de loopband etc.) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC-index van artrose (vragenlijst)
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 6 maanden na de interventie
|
WOMAC-index van artrose (vragenlijst)
|
0 weken, 8 weken, 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HAD-vragenlijst
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 6 maanden na de interventie
|
0 weken, 8 weken, 6 maanden na de interventie
|
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 6 maanden na de interventie
|
0 weken, 8 weken, 6 maanden na de interventie
|
|
|
Hurken
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 6 maanden na de interventie
|
Aantal squats voltooid in 30 seconden.
|
0 weken, 8 weken, 6 maanden na de interventie
|
|
Trap
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 6 maanden na de interventie
|
Tijd gebruikt om 12 treden op en af te lopen.
|
0 weken, 8 weken, 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Håvard Østerås, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DROAPS1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .