- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01700933
Odpowiedź na dawkę: terapia ruchowa w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego
Odpowiedź na dawkę: terapia ruchowa w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego, badanie pilotażowe
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest częstą chorobą, która powoduje osłabienie, sztywność i niestabilność mięśni. Choroba ogranicza możliwości aktywnego trybu życia. Terapia ruchowa zapewnia dobrze udokumentowany wpływ na ból i funkcjonowanie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Poszukiwana jest optymalna dawka ćwiczeń, w której badaniu pomoże niniejsze badanie.
Stawiamy hipotezę, że program ćwiczeń zaprojektowany z myślą o dużej liczbie powtórzeń przyniesie lepsze rezultaty niż program oparty na małej liczbie powtórzeń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ørsta, Norwegia, 6154
- Fysioterapitjenesten i Ørsta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej trzy miesiące od debiutu choroby
- Wiek powyżej 45 lat
- Możliwość zakończenia interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Ból powyżej 4 na VAS podczas chodu
- Ciąża
- Choroby autoimmunologiczne
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba układu oddechowego
- Choroba metaboliczna
- Objawy neurologiczne
- Planowana operacja wymiany stawu biodrowego w ciągu najbliższego roku
- Otrzymał terapię ruchową w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa wysokich dawek
|
Struktura programu ćwiczeń wykonywanych trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni: 5-10 minut ćwiczeń ogólnych (jazda na rowerze, marsz na bieżni itp.) Cztery ćwiczenia lokalne (3 serie po 30 powtórzeń) 5-10 minut ćwiczeń ogólnych (jazda na rowerze, marsz na bieżni itp.) Cztery ćwiczenia lokalne (3 serie po 30 powtórzeń) powtórzeń) 5-10 minut ogólnych ćwiczeń (jazda na rowerze, marsz na bieżni itp.) |
|
Aktywny komparator: Grupa niskich dawek
|
Struktura programu ćwiczeń wykonywanych trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni: 5-10 minut ćwiczeń ogólnych (jazda na rowerze, marsz na bieżni itp.) Cztery ćwiczenia lokalne (3 serie po 10 powtórzeń) 5-10 minut ćwiczeń ogólnych (jazda na rowerze, marsz na bieżni itp.) Cztery ćwiczenia lokalne (3 serie po 10 powtórzeń) powtórzeń) 5-10 minut ogólnych ćwiczeń (jazda na rowerze, marsz na bieżni itp.) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WOMAC Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 6 miesięcy po interwencji
|
WOMAC Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów (kwestionariusz)
|
0 tygodni, 8 tygodni, 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz HAD
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 6 miesięcy po interwencji
|
0 tygodni, 8 tygodni, 6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 6 miesięcy po interwencji
|
0 tygodni, 8 tygodni, 6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Przysiady
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 6 miesięcy po interwencji
|
Liczba przysiadów wykonanych w ciągu 30 sekund.
|
0 tygodni, 8 tygodni, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Schody
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 6 miesięcy po interwencji
|
Czas używany do wchodzenia i schodzenia po 12 stopniach.
|
0 tygodni, 8 tygodni, 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Håvard Østerås, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DROAPS1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Terapia wysiłkowa w wysokich dawkach
-
National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedotlenienie | Niewydolność oddechowa | Hiperkapnia