Tranebærforbrug forbedrer γδ T-cellefunktionen
10. januar 2014 opdateret af: University of Florida
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilken grad indtagelse af en tranebærdrik ændrer immunfunktionen, specifikt relateret til γδ T-celler og andre medfødte immunceller.
Det er en hypotese, at tranebærkomponenter vil interagere med immunceller for at aktivere signalveje, der forbedrer cellefunktionen.
Forbedret immuncellefunktion bør resultere i reduceret antal, varighed og sværhedsgrad af forkølelses- og influenzasymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 21 og 35 år og ved godt helbred
- har et BMI mellem 18,5 og 29,9
- villig til at indtage studiedrikken i 12 uger
- villig til at få taget en lille mængde blod to gange
- villig til at stoppe med at indtage te og immunforstærkende kosttilskud (f.eks. antioxidant-, probiotika- eller flavonoidholdige kosttilskud, fiskeolie og Echinacea) før og i løbet af undersøgelsens 12 uger
- villig til ikke at indtage mere end 7 portioner frugt og grønt om dagen
- villig til at begrænse dit alkoholforbrug til højst 14 glas om ugen
- villig til at begrænse dit yoghurtforbrug til ikke mere end én 8 oz. servering om dagen
Ekskluderingskriterier:
- har fødevareallergi
- har hypertension
- tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på kronisk basis, antibiotika eller immunsuppressive lægemidler
- følsom over for aspirin eller tilbøjelig til nyresten
- nuværende ryger
- gravid, ammende eller i hormonbehandling, undtagen p-piller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tranebærdrik
Tranebærdrik leveres i en 8 oz daglig drik indtaget én gang dagligt i 12 uger
|
8 oz tranebærdrik indtaget dagligt i 12 uger
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo drik
Placebo-drikken ligner den aktive arm og gives på samme måde, men indeholder ingen aktiv ingrediens.
|
8 oz placebo-drik indtaget dagligt i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i immuncellernes funktion
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 uger
|
|
Målt ved baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkølelse og influenza Symptomer
Tidsramme: 12 uger
|
Forekomst og sværhedsgrad af forkølelses- og influenzasymptomer, total og individuel.
Andre tegn på sværhedsgrad, for eksempel besøg hos læge eller sundhedsklinik, reduktion i daglige aktiviteter, ordineret eller håndkøbsmedicin taget.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
25. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CB-472-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .