Потребление клюквы улучшает функцию γδ Т-клеток
10 января 2014 г. обновлено: University of Florida
Целью этого исследования является определение степени, в которой употребление клюквенного напитка изменяет иммунную функцию, особенно связанную с γδ Т-клетками и другими врожденными иммунными клетками.
Предполагается, что компоненты клюквы будут взаимодействовать с иммунными клетками, чтобы активировать сигнальные пути, улучшающие функцию клеток.
Улучшение функции иммунных клеток должно привести к уменьшению числа, продолжительности и тяжести симптомов простуды и гриппа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 21 до 35 лет и с хорошим здоровьем
- иметь ИМТ от 18,5 до 29,9
- готов употреблять исследуемый напиток в течение 12 недель
- готовы сдать небольшое количество крови два раза
- желающих прекратить употребление чая и пищевых добавок, повышающих иммунитет (например, добавки, содержащие антиоксиданты, пробиотики или флавоноиды, рыбий жир и эхинацею) до и в течение 12 недель исследования
- готовы потреблять не более 7 порций фруктов и овощей в день
- готовы ограничить потребление алкоголя до 14 стаканов в неделю
- готовы ограничить потребление йогурта не более чем на 8 унций. порция в день
Критерий исключения:
- есть пищевая аллергия
- иметь гипертонию
- прием нестероидных противовоспалительных препаратов на хронической основе, антибиотиков или иммунодепрессантов
- чувствителен к аспирину или склонен к образованию камней в почках
- текущий курильщик
- беременные, кормящие или находящиеся на гормональной терапии, за исключением противозачаточных таблеток
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клюквенный напиток
Клюквенный напиток предоставляется в виде 8 унций ежедневного напитка, потребляемого один раз в день в течение 12 недель.
|
8 унций клюквенного напитка ежедневно в течение 12 недель
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Напиток плацебо
Напиток плацебо выглядит как активная рука и дается таким же образом, но не содержит активного ингредиента.
|
8 унций напитка плацебо ежедневно в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции иммунных клеток
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 недель
|
|
Измерено на исходном уровне и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы простуды и гриппа
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота и тяжесть симптомов простуды и гриппа, общая и индивидуальная.
Другие признаки тяжести, например, посещение врача или поликлиники, снижение повседневной активности, прием предписанных или безрецептурных лекарств.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CB-472-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers