- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01713829
Tranebærforbruk forbedrer γδ T-cellefunksjonen
10. januar 2014 oppdatert av: University of Florida
Hensikten med denne studien er å bestemme i hvilken grad inntak av en tranebærdrikk endrer immunfunksjonen, spesielt relatert til γδ T-celler og andre medfødte immunceller.
Det er antatt at tranebærkomponenter vil samhandle med immunceller for å aktivere signalveier som forbedrer cellefunksjonen.
Forbedret immuncellefunksjon bør resultere i redusert antall, varighet og alvorlighetsgrad av forkjølelses- og influensasymptomer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 21 og 35 år og ved god helse
- har en BMI mellom 18,5 og 29,9
- villig til å innta studiedrikken i 12 uker
- villig til å ta en liten mengde blod to ganger
- villig til å slutte å konsumere te og immunforsterkende kosttilskudd (f.eks. antioksidant-, probiotika- eller flavonoidholdige kosttilskudd, fiskeolje og Echinacea) før og i løpet av de 12 ukene av studien
- villig til å ikke spise mer enn 7 porsjoner frukt og grønnsaker om dagen
- villig til å begrense alkoholforbruket til ikke mer enn 14 glass i uken
- villig til å begrense yoghurtforbruket til ikke mer enn én 8 oz. servering per dag
Ekskluderingskriterier:
- har matallergier
- har hypertensjon
- tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler på kronisk basis, antibiotika eller immundempende legemidler
- følsom for aspirin eller utsatt for nyrestein
- nåværende røyker
- gravid, ammende eller på hormonbehandling, bortsett fra p-piller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tranebærdrikke
Cranberry Beverage leveres i en 8 oz daglig drikke som konsumeres en gang daglig i 12 uker
|
8 oz tranebærdrikk konsumert daglig i 12 uker
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Drikke
Placebo-drikken ser ut som den aktive armen og gis på samme måte, men inneholder ingen aktiv ingrediens.
|
8 oz placebo-drikk konsumert daglig i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i immuncellefunksjon
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 uker
|
|
Målt ved baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkjølelse og influensasymptomer
Tidsramme: 12 uker
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av forkjølelses- og influensasymptomer, totalt og individuelt.
Andre tegn på alvorlighetsgrad, for eksempel besøk til lege eller helseklinikk, reduksjon i daglige aktiviteter, foreskrevet eller reseptfrie medisiner tatt.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
25. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CB-472-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .