- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01713829
Il consumo di mirtilli rossi migliora la funzione delle cellule T γδ
10 gennaio 2014 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questo studio è determinare la misura in cui il consumo di una bevanda al mirtillo rosso modifica la funzione immunitaria, in particolare correlata alle cellule T γδ e ad altre cellule immunitarie innate.
Si ipotizza che i componenti del mirtillo interagiranno con le cellule immunitarie per attivare percorsi di segnalazione che migliorano la funzione cellulare.
Una migliore funzione delle cellule immunitarie dovrebbe comportare una riduzione del numero, della durata e della gravità dei sintomi del raffreddore e dell'influenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 21 e 35 anni e in buona salute
- avere un BMI compreso tra 18,5 e 29,9
- disposti a consumare la bevanda dello studio per 12 settimane
- disposti a farsi prelevare una piccola quantità di sangue due volte
- disposti a smettere di consumare tè e integratori alimentari che potenziano il sistema immunitario (ad es. integratori contenenti antiossidanti, probiotici o flavonoidi, olio di pesce ed echinacea) prima e durante le 12 settimane dello studio
- disposti a consumare non più di 7 porzioni di frutta e verdura al giorno
- disposto a limitare il consumo di alcol a non più di 14 bicchieri a settimana
- disposto a limitare il consumo di yogurt a non più di 8 once. servire al giorno
Criteri di esclusione:
- avere allergie alimentari
- avere l'ipertensione
- assunzione cronica di farmaci antinfiammatori non steroidei, antibiotici o farmaci immunosoppressori
- sensibile all'aspirina o soggetto a calcoli renali
- attuale fumatore
- gravidanza, allattamento o terapia ormonale, ad eccezione delle pillole anticoncezionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Bevanda al mirtillo rosso
La bevanda al mirtillo rosso viene fornita in una bevanda giornaliera da 8 once consumata una volta al giorno per 12 settimane
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8 once di bevanda al mirtillo rosso consumata quotidianamente per 12 settimane
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PLACEBO_COMPARATORE: Bevanda placebo
La bevanda placebo ha l'aspetto del braccio attivo e viene somministrata allo stesso modo ma non contiene alcun ingrediente attivo.
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Bevanda placebo da 8 once consumata quotidianamente per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella funzione delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: Misurato al basale e 6 settimane
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Misurato al basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomi del raffreddore e dell'influenza
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Incidenza e gravità dei sintomi del raffreddore e dell'influenza, totali e individuali.
Altri segni di gravità, ad esempio, visite dal medico o dall'ambulatorio, riduzione delle attività quotidiane, assunzione di farmaci prescritti o da banco.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
25 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CB-472-2012
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