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Il consumo di mirtilli rossi migliora la funzione delle cellule T γδ

10 gennaio 2014 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questo studio è determinare la misura in cui il consumo di una bevanda al mirtillo rosso modifica la funzione immunitaria, in particolare correlata alle cellule T γδ e ad altre cellule immunitarie innate. Si ipotizza che i componenti del mirtillo interagiranno con le cellule immunitarie per attivare percorsi di segnalazione che migliorano la funzione cellulare. Una migliore funzione delle cellule immunitarie dovrebbe comportare una riduzione del numero, della durata e della gravità dei sintomi del raffreddore e dell'influenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 21 e 35 anni e in buona salute
  • avere un BMI compreso tra 18,5 e 29,9
  • disposti a consumare la bevanda dello studio per 12 settimane
  • disposti a farsi prelevare una piccola quantità di sangue due volte
  • disposti a smettere di consumare tè e integratori alimentari che potenziano il sistema immunitario (ad es. integratori contenenti antiossidanti, probiotici o flavonoidi, olio di pesce ed echinacea) prima e durante le 12 settimane dello studio
  • disposti a consumare non più di 7 porzioni di frutta e verdura al giorno
  • disposto a limitare il consumo di alcol a non più di 14 bicchieri a settimana
  • disposto a limitare il consumo di yogurt a non più di 8 once. servire al giorno

Criteri di esclusione:

  • avere allergie alimentari
  • avere l'ipertensione
  • assunzione cronica di farmaci antinfiammatori non steroidei, antibiotici o farmaci immunosoppressori
  • sensibile all'aspirina o soggetto a calcoli renali
  • attuale fumatore
  • gravidanza, allattamento o terapia ormonale, ad eccezione delle pillole anticoncezionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Bevanda al mirtillo rosso
La bevanda al mirtillo rosso viene fornita in una bevanda giornaliera da 8 once consumata una volta al giorno per 12 settimane
8 once di bevanda al mirtillo rosso consumata quotidianamente per 12 settimane
PLACEBO_COMPARATORE: Bevanda placebo
La bevanda placebo ha l'aspetto del braccio attivo e viene somministrata allo stesso modo ma non contiene alcun ingrediente attivo.
Bevanda placebo da 8 once consumata quotidianamente per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: Misurato al basale e 6 settimane
  • Alterazione del fenotipo leucocitario
  • Modifica della capacità delle cellule natural killer e/o γδ T di proliferare quando coltivate ex vivo
  • Cambiamento nella produzione di citochine e chemochine delle cellule mononucleate del sangue periferico in risposta ai mitogeni
Misurato al basale e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi del raffreddore e dell'influenza
Lasso di tempo: 12 settimane
Incidenza e gravità dei sintomi del raffreddore e dell'influenza, totali e individuali. Altri segni di gravità, ad esempio, visite dal medico o dall'ambulatorio, riduzione delle attività quotidiane, assunzione di farmaci prescritti o da banco.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

25 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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