- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01713829
O consumo de cranberry melhora a função das células T γδ
10 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo é determinar até que ponto o consumo de uma bebida de cranberry modifica a função imunológica, especificamente relacionada às células T γδ e outras células imunes inatas.
Supõe-se que os componentes do cranberry interajam com as células imunológicas para ativar as vias de sinalização que melhoram a função celular.
A função aprimorada das células imunológicas deve resultar em redução do número, duração e gravidade dos sintomas de gripes e resfriados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 21 e 35 anos de idade e com boa saúde
- ter um IMC entre 18,5 e 29,9
- dispostos a consumir a bebida do estudo por 12 semanas
- disposto a ter uma pequena quantidade de sangue coletada duas vezes
- disposto a parar de consumir chá e suplementos dietéticos que melhoram o sistema imunológico (por exemplo, suplementos contendo antioxidantes, probióticos ou flavonoides, óleo de peixe e Echinacea) antes e durante as 12 semanas do estudo
- disposto a consumir não mais do que 7 porções de frutas e vegetais por dia
- disposto a limitar seu consumo de álcool a não mais de 14 copos por semana
- disposto a limitar o consumo de iogurte a não mais do que 8 onças. servindo por dia
Critério de exclusão:
- tem alergia alimentar
- tem hipertensão
- tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides de forma crônica, antibióticos ou medicamentos imunossupressores
- sensível à aspirina ou propenso a pedras nos rins
- fumante atual
- grávida, lactante ou em terapia hormonal, exceto pílulas anticoncepcionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bebida de cranberry
A bebida de cranberry é fornecida em uma bebida diária de 8 onças consumida uma vez ao dia por 12 semanas
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8 onças de bebida de cranberry consumida diariamente por 12 semanas
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PLACEBO_COMPARATOR: Bebida placebo
A bebida placebo se parece com o braço ativo e é administrada da mesma forma, mas não contém ingrediente ativo.
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8 onças de bebida placebo consumida diariamente por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Função das Células Imunes
Prazo: Medido no início e 6 semanas
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Medido no início e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de resfriado e gripe
Prazo: 12 semanas
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Incidência e gravidade dos sintomas de gripes e resfriados, totais e individuais.
Outros sinais de gravidade, por exemplo, visitas ao médico ou posto de saúde, redução das atividades diárias, uso de medicamentos prescritos ou de venda livre.
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12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CB-472-2012
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