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O consumo de cranberry melhora a função das células T γδ

10 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo é determinar até que ponto o consumo de uma bebida de cranberry modifica a função imunológica, especificamente relacionada às células T γδ e outras células imunes inatas. Supõe-se que os componentes do cranberry interajam com as células imunológicas para ativar as vias de sinalização que melhoram a função celular. A função aprimorada das células imunológicas deve resultar em redução do número, duração e gravidade dos sintomas de gripes e resfriados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 21 e 35 anos de idade e com boa saúde
  • ter um IMC entre 18,5 e 29,9
  • dispostos a consumir a bebida do estudo por 12 semanas
  • disposto a ter uma pequena quantidade de sangue coletada duas vezes
  • disposto a parar de consumir chá e suplementos dietéticos que melhoram o sistema imunológico (por exemplo, suplementos contendo antioxidantes, probióticos ou flavonoides, óleo de peixe e Echinacea) antes e durante as 12 semanas do estudo
  • disposto a consumir não mais do que 7 porções de frutas e vegetais por dia
  • disposto a limitar seu consumo de álcool a não mais de 14 copos por semana
  • disposto a limitar o consumo de iogurte a não mais do que 8 onças. servindo por dia

Critério de exclusão:

  • tem alergia alimentar
  • tem hipertensão
  • tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides de forma crônica, antibióticos ou medicamentos imunossupressores
  • sensível à aspirina ou propenso a pedras nos rins
  • fumante atual
  • grávida, lactante ou em terapia hormonal, exceto pílulas anticoncepcionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Bebida de cranberry
A bebida de cranberry é fornecida em uma bebida diária de 8 onças consumida uma vez ao dia por 12 semanas
8 onças de bebida de cranberry consumida diariamente por 12 semanas
PLACEBO_COMPARATOR: Bebida placebo
A bebida placebo se parece com o braço ativo e é administrada da mesma forma, mas não contém ingrediente ativo.
8 onças de bebida placebo consumida diariamente por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Função das Células Imunes
Prazo: Medido no início e 6 semanas
  • Alteração no fenótipo leucocitário
  • Alteração na capacidade do natural killer e/ou das células T γδ de proliferar quando cultivadas ex vivo
  • Alteração na produção de citocinas e quimiocinas de células mononucleares do sangue periférico em resposta a mitógenos
Medido no início e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de resfriado e gripe
Prazo: 12 semanas
Incidência e gravidade dos sintomas de gripes e resfriados, totais e individuais. Outros sinais de gravidade, por exemplo, visitas ao médico ou posto de saúde, redução das atividades diárias, uso de medicamentos prescritos ou de venda livre.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CB-472-2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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