- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01713829
Zużycie żurawiny poprawia funkcję komórek T γδ
10 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania jest określenie, w jakim stopniu spożywanie napoju żurawinowego modyfikuje funkcje odpornościowe, szczególnie związane z limfocytami T γδ i innymi komórkami odporności wrodzonej.
Przypuszcza się, że składniki żurawiny będą oddziaływać z komórkami odpornościowymi, aktywując szlaki sygnałowe, które poprawiają funkcje komórek.
Zwiększona funkcja komórek odpornościowych powinna skutkować zmniejszeniem liczby, czasu trwania i nasilenia objawów przeziębienia i grypy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 21 do 35 lat i w dobrym stanie zdrowia
- mieć BMI między 18,5 a 29,9
- chcących spożywać badany napój przez 12 tygodni
- chętny do dwukrotnego pobrania niewielkiej ilości krwi
- chęć zaprzestania spożywania herbaty i suplementów diety wzmacniających odporność (np. suplementy zawierające przeciwutleniacze, probiotyki lub flawonoidy, olej rybi i Echinacea) przed i podczas 12 tygodni badania
- skłonni spożywać nie więcej niż 7 porcji owoców i warzyw dziennie
- chęć ograniczenia spożycia alkoholu do nie więcej niż 14 szklanek tygodniowo
- chcą ograniczyć spożycie jogurtu do nie więcej niż jednego 8 uncji. porcja dziennie
Kryteria wyłączenia:
- mieć alergie pokarmowe
- mieć nadciśnienie
- przewlekłe przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, antybiotyków lub leków immunosupresyjnych
- wrażliwe na aspirynę lub podatne na kamienie nerkowe
- obecny palacz
- w ciąży, karmiących piersią lub w trakcie terapii hormonalnej, z wyjątkiem tabletek antykoncepcyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Napój Żurawinowy
Napój żurawinowy jest dostarczany w 8 uncjach dziennego napoju spożywanego raz dziennie przez 12 tygodni
|
8 uncji napoju żurawinowego spożywanego codziennie przez 12 tygodni
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Napój placebo
Napój placebo wygląda jak aktywne ramię i jest podawany w ten sam sposób, ale nie zawiera aktywnego składnika.
|
8 uncji napoju placebo spożywanego codziennie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 6 tygodniach
|
|
Mierzone na początku badania i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy przeziębienia i grypy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Częstość występowania i nasilenie objawów przeziębienia i grypy, ogółem i indywidualnie.
Inne oznaki nasilenia, na przykład wizyty u lekarza lub przychodni, ograniczenie codziennych czynności, przyjmowanie przepisanych lub dostępnych bez recepty leków.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CB-472-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napój Żurawinowy
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Cukrzyca typu IIStany Zjednoczone