Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az áfonyafogyasztás javítja a γδ T-sejtek működését

2014. január 10. frissítette: University of Florida
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az áfonya ital fogyasztása milyen mértékben módosítja az immunfunkciót, különösen a γδ T-sejtekhez és más veleszületett immunsejtekhez kapcsolódóan. Feltételezik, hogy az áfonya komponensei kölcsönhatásba lépnek az immunsejtekkel, hogy aktiválják a sejtműködést fokozó jelátviteli útvonalakat. Az immunsejtek fokozott működésének a megfázás és az influenza tüneteinek csökkenését, időtartamát és súlyosságát kell eredményeznie.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 és 35 év közöttiek és jó egészségi állapotúak
  • BMI-je 18,5 és 29,9 között van
  • hajlandó 12 hétig fogyasztani a tanulmányi italt
  • hajlandó kétszer kis mennyiségű vért levenni
  • hajlandó leszokni a tea és az immunerősítő étrend-kiegészítők (pl. antioxidáns, probiotikum vagy flavonoid tartalmú étrend-kiegészítők, halolaj és Echinacea) a vizsgálat 12 hete előtt és alatt
  • naponta legfeljebb 7 adag gyümölcsöt és zöldséget hajlandó elfogyasztani
  • hajlandó korlátozni alkoholfogyasztását heti 14 pohárra
  • hajlandó korlátozni a joghurt fogyasztását legfeljebb egy 8 unciára. napi adag

Kizárási kritériumok:

  • ételallergiája van
  • magas vérnyomása van
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek krónikus szedése, antibiotikumok vagy immunszuppresszív gyógyszerek
  • érzékeny az aszpirinre vagy hajlamos a vesekövekre
  • jelenlegi dohányos
  • terhes, szoptató vagy hormonterápia alatt áll, kivéve a fogamzásgátló tablettákat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Áfonya ital
Az áfonya ital 8 oz-os napi italban kapható, naponta egyszer fogyasztva 12 héten keresztül
Egyéb: Áfonya ital
8 oz áfonya ital naponta 12 héten keresztül
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ital
A placeboital úgy néz ki, mint az aktív kar, és ugyanúgy adják be, de nem tartalmaz hatóanyagot.
Egyéb: Placebo ital
8 oz placebo ital naponta 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az immunsejtek működésében
Időkeret: Kiinduláskor és 6 héttel mérve
  • A leukocita fenotípus változása
  • Változás a természetes gyilkos és/vagy γδ T-sejtek szaporodási képességében ex vivo tenyésztéskor
  • Változás a perifériás vér mononukleáris sejt citokin- és kemokintermelésében a mitogének hatására
Kiinduláskor és 6 héttel mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfázás és influenza tünetei
Időkeret: 12 hét
A megfázás és az influenza tüneteinek előfordulása és súlyossága, teljes és egyéni. A súlyosság egyéb jelei, például orvosi vagy egészségügyi klinikán tett látogatások, napi tevékenységek csökkentése, felírt vagy vény nélkül kapható gyógyszerek szedése.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

The Cranberry Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CB-472-2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel