- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01713829
Karpalon kulutus parantaa γδ T-solujen toimintaa
perjantai 10. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, missä määrin karpalojuoman nauttiminen muuttaa immuunitoimintaa, joka liittyy erityisesti γδ T-soluihin ja muihin synnynnäisiin immuunisoluihin.
On oletettu, että karpalon komponentit ovat vuorovaikutuksessa immuunisolujen kanssa aktivoiden signaalireittejä, jotka parantavat solujen toimintaa.
Immuunisolujen tehostetun toiminnan pitäisi johtaa vilustumisen ja flunssan oireiden määrän, keston ja vakavuuden vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-35-vuotiaita ja hyvässä kunnossa
- BMI on 18,5-29,9
- halukas nauttimaan tutkimusjuomaa 12 viikon ajan
- halukas ottamaan pienen määrän verta kahdesti
- halukas lopettamaan teen ja immuunijärjestelmää vahvistavien ravintolisien (esim. antioksidantteja, probiootteja tai flavonoideja sisältävät lisäravinteet, kalaöljy ja echinacea) ennen tutkimusta ja sen aikana 12 viikkoa
- valmis syömään enintään 7 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä
- halukas rajoittamaan alkoholinkulutuksen enintään 14 lasilliseen viikossa
- halukas rajoittamaan jogurtin kulutuksen enintään yhteen 8 unssiin. tarjoilu päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- on ruoka-aineallergioita
- on verenpainetauti
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ottaminen kroonisesti, antibiootit tai immunosuppressiiviset lääkkeet
- herkkä aspiriinille tai altis munuaiskiville
- nykyinen tupakoitsija
- raskaana oleville, imettäville tai hormonihoitoa saaville, paitsi ehkäisypillereitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Karpalo juoma
Karpalojuoma on 8 unssin päivittäinen juoma, joka nautitaan kerran päivässä 12 viikon ajan
|
8 unssia karpalojuomaa, jota nautitaan päivittäin 12 viikon ajan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo juoma
Plasebojuoma näyttää aktiiviselta käsivarrelta ja sitä annetaan samalla tavalla, mutta se ei sisällä vaikuttavaa ainetta.
|
8 unssia lumelääkejuomaa nautittuna päivittäin 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos immuunisolujen toiminnassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vilustumisen ja flunssan oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vilustumisen ja flunssan oireiden ilmaantuvuus ja vakavuus, kokonais- ja yksilöllinen.
Muita vakavuuden merkkejä, kuten käynnit lääkärissä tai terveyskeskuksessa, päivittäisten toimintojen vähentäminen, resepti- tai käsikauppalääkkeiden nauttiminen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB-472-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .