- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01713829
Tranbärskonsumtion förbättrar γδ T-cellfunktionen
10 januari 2014 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med denna studie är att fastställa i vilken utsträckning intag av en tranbärsdryck modifierar immunfunktionen, specifikt relaterad till γδ T-celler och andra medfödda immunceller.
Det antas att tranbärskomponenter kommer att interagera med immunceller för att aktivera signalvägar som förbättrar cellfunktionen.
Förbättrad immuncellsfunktion bör resultera i minskat antal, varaktighet och svårighetsgrad av förkylnings- och influensasymptom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 21 och 35 år och vid god hälsa
- har ett BMI mellan 18,5 och 29,9
- villig att dricka studiedrycken i 12 veckor
- villig att ta en liten mängd blod två gånger
- villig att sluta konsumera te och immunförstärkande kosttillskott (t.ex. antioxidant-, probiotika- eller flavonoidhaltiga kosttillskott, fiskolja och Echinacea) före och under studiens 12 veckor
- villig att inte konsumera mer än 7 portioner frukt och grönsaker om dagen
- villig att begränsa din alkoholkonsumtion till högst 14 glas i veckan
- villig att begränsa din yoghurtkonsumtion till högst en 8 oz. servering per dag
Exklusions kriterier:
- har matallergier
- har högt blodtryck
- tar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel på kronisk basis, antibiotika eller immunsuppressiva läkemedel
- känslig för aspirin eller benägen för njursten
- nuvarande rökare
- gravid, ammande eller på hormonbehandling, förutom p-piller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tranbärsdryck
Tranbärsdryck tillhandahålls i en 8 oz daglig dryck som konsumeras en gång dagligen i 12 veckor
|
8 oz tranbärsdryck konsumeras dagligen i 12 veckor
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo dryck
Placebodrycken ser ut som den aktiva armen och ges på samma sätt men innehåller ingen aktiv ingrediens.
|
8 oz placebo dryck konsumeras dagligen i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i immuncellsfunktion
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 6 veckor
|
|
Uppmätt vid baslinjen och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förkylnings- och influensasymptom
Tidsram: 12 veckor
|
Förekomst och svårighetsgrad av förkylnings- och influensasymptom, totalt och individuellt.
Andra tecken på svårighetsgrad, till exempel besök hos läkare eller hälsomottagning, minskade dagliga aktiviteter, förskrivna eller receptfria läkemedel som tas.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
25 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CB-472-2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .