- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01713829
La consommation de canneberge améliore la fonction des cellules T γδ
10 janvier 2014 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure la consommation d'une boisson à la canneberge modifie la fonction immunitaire, spécifiquement liée aux cellules T γδ et à d'autres cellules immunitaires innées.
On suppose que les composants de la canneberge interagiront avec les cellules immunitaires pour activer les voies de signalisation qui améliorent la fonction cellulaire.
L'amélioration de la fonction des cellules immunitaires devrait entraîner une réduction du nombre, de la durée et de la gravité des symptômes du rhume et de la grippe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 21 et 35 ans et en bonne santé
- avoir un IMC entre 18,5 et 29,9
- disposé à consommer la boisson à l'étude pendant 12 semaines
- disposé à faire prélever une petite quantité de sang deux fois
- désireux d'arrêter de consommer du thé et des compléments alimentaires renforçant le système immunitaire (par ex. suppléments contenant des antioxydants, probiotiques ou flavonoïdes, huile de poisson et échinacée) avant et pendant les 12 semaines de l'étude
- disposé à ne pas consommer plus de 7 portions de fruits et légumes par jour
- disposé à limiter sa consommation d'alcool à 14 verres maximum par semaine
- disposé à limiter votre consommation de yogourt à pas plus d'un 8 oz. portion par jour
Critère d'exclusion:
- avoir des allergies alimentaires
- avoir de l'hypertension
- prise chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'antibiotiques ou d'immunosuppresseurs
- sensible à l'aspirine ou sujet aux calculs rénaux
- fumeur actuel
- enceinte, allaitante ou sous hormonothérapie, à l'exception des pilules contraceptives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Boisson aux canneberges
La boisson aux canneberges est fournie dans une boisson quotidienne de 8 oz consommée une fois par jour pendant 12 semaines
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8 oz de boisson aux canneberges consommée quotidiennement pendant 12 semaines
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PLACEBO_COMPARATOR: Boisson placebo
La boisson placebo ressemble au bras actif et est administrée de la même manière mais ne contient aucun ingrédient actif.
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8 oz de boisson placebo consommée quotidiennement pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction des cellules immunitaires
Délai: Mesuré au départ et à 6 semaines
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Mesuré au départ et à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du rhume et de la grippe
Délai: 12 semaines
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Incidence et gravité des symptômes du rhume et de la grippe, total et individuel.
Autres signes de gravité, par exemple, visites chez le médecin ou dans une clinique de santé, réduction des activités quotidiennes, prise de médicaments prescrits ou en vente libre.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
25 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CB-472-2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .