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Cranberry-Konsum verbessert die γδ-T-Zellfunktion

10. Januar 2014 aktualisiert von: University of Florida
Der Zweck dieser Studie ist es, das Ausmaß zu bestimmen, in dem der Konsum eines Cranberry-Getränks die Immunfunktion modifiziert, insbesondere im Zusammenhang mit γδ-T-Zellen und anderen angeborenen Immunzellen. Es wird angenommen, dass Cranberry-Komponenten mit Immunzellen interagieren, um Signalwege zu aktivieren, die die Zellfunktion verbessern. Eine verbesserte Funktion der Immunzellen sollte zu einer verringerten Anzahl, Dauer und Schwere von Erkältungs- und Grippesymptomen führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 21 und 35 Jahren alt und bei guter Gesundheit
  • einen BMI zwischen 18,5 und 29,9 haben
  • bereit, das Studiengetränk 12 Wochen lang zu konsumieren
  • bereit, sich zweimal eine kleine Menge Blut abnehmen zu lassen
  • bereit, auf den Konsum von Tee und immunstärkenden Nahrungsergänzungsmitteln (z. Nahrungsergänzungsmittel, die Antioxidantien, Probiotika oder Flavonoide enthalten, Fischöl und Echinacea) vor und während der 12 Wochen der Studie
  • bereit, nicht mehr als 7 Portionen Obst und Gemüse pro Tag zu verzehren
  • bereit, Ihren Alkoholkonsum auf nicht mehr als 14 Gläser pro Woche zu beschränken
  • bereit, Ihren Joghurtkonsum auf nicht mehr als 8 Unzen zu begrenzen. Portion pro Tag

Ausschlusskriterien:

  • Lebensmittelallergien haben
  • Bluthochdruck haben
  • chronische Einnahme von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Antibiotika oder immunsuppressiven Arzneimitteln
  • empfindlich auf Aspirin oder anfällig für Nierensteine
  • derzeitiger Raucher
  • schwanger, stillend oder auf Hormontherapie, mit Ausnahme von Antibabypillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Cranberry-Getränk
Cranberry-Getränk wird in einem täglichen Getränk von 8 Unzen bereitgestellt, das 12 Wochen lang einmal täglich konsumiert wird
Sonstiges: Cranberry-Getränk
8 Unzen Cranberry-Getränk täglich für 12 Wochen konsumiert
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Getränk
Das Placebo-Getränk sieht aus wie der aktive Arm und wird auf die gleiche Weise verabreicht, enthält jedoch keinen Wirkstoff.
Sonstiges: Placebo-Getränk
8 Unzen Placebo-Getränk täglich für 12 Wochen konsumiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Funktion der Immunzellen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
  • Veränderung des Leukozyten-Phänotyps
  • Veränderung der Fähigkeit der natürlichen Killer- und/oder γδ-T-Zellen, sich zu vermehren, wenn sie ex vivo kultiviert werden
  • Veränderung der Zytokin- und Chemokinproduktion von mononukleären Zellen des peripheren Bluts als Reaktion auf Mitogene
Gemessen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkältungs- und Grippesymptome
Zeitfenster: 12 Wochen
Häufigkeit und Schweregrad von Erkältungs- und Grippesymptomen, insgesamt und individuell. Andere Anzeichen von Schweregrad, z. B. Besuche beim Arzt oder einer Gesundheitsklinik, Verringerung der täglichen Aktivitäten, Einnahme von verschriebenen oder rezeptfreien Medikamenten.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

The Cranberry Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CB-472-2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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