- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01713829
Konzumace brusinek zlepšuje funkci γδ T buněk
10. ledna 2014 aktualizováno: University of Florida
Účelem této studie je určit, do jaké míry konzumace brusinkového nápoje modifikuje imunitní funkci, konkrétně ve vztahu k γδ T buňkám a dalším vrozeným imunitním buňkám.
Předpokládá se, že složky brusinek budou interagovat s imunitními buňkami, aby aktivovaly signální dráhy, které zlepšují buněčnou funkci.
Zlepšená funkce imunitních buněk by měla vést ke snížení počtu, trvání a závažnosti příznaků nachlazení a chřipky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 21 a 35 lety a v dobrém zdravotním stavu
- mají BMI mezi 18,5 a 29,9
- ochoten konzumovat studijní nápoj po dobu 12 týdnů
- ochoten nechat si dvakrát odebrat malé množství krve
- ochoten přestat konzumovat čaj a doplňky stravy zlepšující imunitu (např. doplňky obsahující antioxidanty, probiotika nebo flavonoidy, rybí tuk a echinacea) před a během 12 týdnů studie
- ochoten zkonzumovat ne více než 7 porcí ovoce a zeleniny denně
- ochoten omezit konzumaci alkoholu na maximálně 14 sklenic týdně
- ochoten omezit spotřebu jogurtu na ne více než 8 uncí. porce za den
Kritéria vyloučení:
- mít potravinové alergie
- mít hypertenzi
- chronické užívání nesteroidních protizánětlivých léků, antibiotik nebo imunosupresiv
- citlivý na aspirin nebo náchylný k ledvinovým kamenům
- současný kuřák
- těhotné, kojící nebo na hormonální terapii, s výjimkou antikoncepčních pilulek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Brusinkový nápoj
Brusinkový nápoj je poskytován v nápoji o objemu 8 uncí denně konzumovaném jednou denně po dobu 12 týdnů
|
8 uncí brusinkového nápoje konzumovaného denně po dobu 12 týdnů
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo nápoj
Placebo nápoj vypadá jako aktivní paže a podává se stejným způsobem, ale neobsahuje žádnou účinnou látku.
|
8 uncí placeba konzumovaného denně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce imunitních buněk
Časové okno: Měřeno na začátku a po 6 týdnech
|
|
Měřeno na začátku a po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky nachlazení a chřipky
Časové okno: 12 týdnů
|
Výskyt a závažnost příznaků nachlazení a chřipky, celkové a individuální.
Jiné známky závažnosti, například návštěvy lékaře nebo zdravotnického zařízení, omezení denních aktivit, užívání předepsaných nebo volně prodejných léků.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
25. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CB-472-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko