Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzumace brusinek zlepšuje funkci γδ T buněk

10. ledna 2014 aktualizováno: University of Florida
Účelem této studie je určit, do jaké míry konzumace brusinkového nápoje modifikuje imunitní funkci, konkrétně ve vztahu k γδ T buňkám a dalším vrozeným imunitním buňkám. Předpokládá se, že složky brusinek budou interagovat s imunitními buňkami, aby aktivovaly signální dráhy, které zlepšují buněčnou funkci. Zlepšená funkce imunitních buněk by měla vést ke snížení počtu, trvání a závažnosti příznaků nachlazení a chřipky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 21 a 35 lety a v dobrém zdravotním stavu
  • mají BMI mezi 18,5 a 29,9
  • ochoten konzumovat studijní nápoj po dobu 12 týdnů
  • ochoten nechat si dvakrát odebrat malé množství krve
  • ochoten přestat konzumovat čaj a doplňky stravy zlepšující imunitu (např. doplňky obsahující antioxidanty, probiotika nebo flavonoidy, rybí tuk a echinacea) před a během 12 týdnů studie
  • ochoten zkonzumovat ne více než 7 porcí ovoce a zeleniny denně
  • ochoten omezit konzumaci alkoholu na maximálně 14 sklenic týdně
  • ochoten omezit spotřebu jogurtu na ne více než 8 uncí. porce za den

Kritéria vyloučení:

  • mít potravinové alergie
  • mít hypertenzi
  • chronické užívání nesteroidních protizánětlivých léků, antibiotik nebo imunosupresiv
  • citlivý na aspirin nebo náchylný k ledvinovým kamenům
  • současný kuřák
  • těhotné, kojící nebo na hormonální terapii, s výjimkou antikoncepčních pilulek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Brusinkový nápoj
Brusinkový nápoj je poskytován v nápoji o objemu 8 uncí denně konzumovaném jednou denně po dobu 12 týdnů
8 uncí brusinkového nápoje konzumovaného denně po dobu 12 týdnů
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo nápoj
Placebo nápoj vypadá jako aktivní paže a podává se stejným způsobem, ale neobsahuje žádnou účinnou látku.
8 uncí placeba konzumovaného denně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce imunitních buněk
Časové okno: Měřeno na začátku a po 6 týdnech
  • Změna fenotypu leukocytů
  • Změna schopnosti přirozených zabíječů a/nebo γδ T buněk proliferovat při kultivaci ex vivo
  • Změna v produkci cytokinů a chemokinů mononukleárních buněk periferní krve v reakci na mitogeny
Měřeno na začátku a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky nachlazení a chřipky
Časové okno: 12 týdnů
Výskyt a závažnost příznaků nachlazení a chřipky, celkové a individuální. Jiné známky závažnosti, například návštěvy lékaře nebo zdravotnického zařízení, omezení denních aktivit, užívání předepsaných nebo volně prodejných léků.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

25. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CB-472-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit