- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01713829
El consumo de arándano mejora la función de las células T γδ
10 de enero de 2014 actualizado por: University of Florida
El propósito de este estudio es determinar hasta qué punto el consumo de una bebida de arándanos modifica la función inmunológica, específicamente relacionada con las células T γδ y otras células inmunitarias innatas.
Se plantea la hipótesis de que los componentes del arándano rojo interactuarán con las células inmunitarias para activar las vías de señalización que mejoran la función celular.
La función mejorada de las células inmunitarias debería resultar en una cantidad, duración y gravedad reducidas de los síntomas del resfriado y la gripe.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 21 y 35 años de edad y en buen estado de salud
- tener un IMC entre 18.5 y 29.9
- dispuesto a consumir la bebida del estudio durante 12 semanas
- dispuesto a que le extraigan una pequeña cantidad de sangre dos veces
- dispuesto a dejar de consumir té y suplementos dietéticos que mejoran el sistema inmunológico (p. suplementos que contienen antioxidantes, probióticos o flavonoides, aceite de pescado y equinácea) antes y durante las 12 semanas del estudio
- dispuesto a consumir no más de 7 porciones de frutas y verduras al día
- dispuesto a limitar su consumo de alcohol a no más de 14 vasos a la semana
- dispuesto a limitar su consumo de yogur a no más de 8oz. sirviendo por dia
Criterio de exclusión:
- tener alergias alimentarias
- tiene hipertensión
- tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos de forma crónica, antibióticos o medicamentos inmunosupresores
- sensible a la aspirina o propenso a los cálculos renales
- actual fumador
- embarazada, lactando o en terapia hormonal, excepto las píldoras anticonceptivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bebida de arándano
La bebida de arándano se proporciona en una bebida diaria de 8 oz consumida una vez al día durante 12 semanas
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8 oz de bebida de arándano consumida diariamente durante 12 semanas
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PLACEBO_COMPARADOR: Bebida Placebo
La bebida de placebo se parece al brazo activo y se administra de la misma manera pero no contiene ningún ingrediente activo.
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8 oz de bebida placebo consumida diariamente durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a las 6 semanas
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Medido al inicio y a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del resfriado y la gripe
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Incidencia y gravedad de los síntomas de resfriado y gripe, total e individual.
Otros signos de gravedad, por ejemplo, visitas al médico o clínica de salud, reducción de las actividades diarias, toma de medicamentos recetados o de venta libre.
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12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CB-472-2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .