Langtidsopfølgning efter fjern iskæmisk prækonditionering til forebyggelse af kontrastinduceret nefropati (RenProLong)
28. december 2012 opdateret af: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Fjernprækonditionering for kontrast-induceret akut nyreskade: Langtidsopfølgning (RenPro Longterm)
Fjern iskæmisk prækonditionering reducerer forekomsten af kontrast-induceret akut nyreskade hos patienter, der gennemgår elektiv koronar angiografi.
Denne undersøgelse var designet til at indhente langtidsdata fra initialt randomiserede patienter i RenPro-studiet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data fra RenPro Trial er allerede blevet offentliggjort.
I denne undersøgelse indsamles data om langtidsopfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- University of Cologne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til elektiv hjertekaterisation til universitetshospitalet i Köln.
Alle patienter, der deltog i RenPro-studiet (www.germanctr.de;
DRKS-ID DRKS00000666)
Beskrivelse
Alle patienter, der deltog i RenPro forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med nedsat nyrefunktion
Forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion ved baseline, der gennemgår hjertekateterisering med eksponering for kontrastmiddel
|
Forsøgspersoner modtog iskæmisk prækonditionering forud for hjertekateterisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACCE
Tidsramme: 1 år
|
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (kombineret primært endepunkt): Mortalitet af alle årsager, kardiovaskulær dødelighed, genindlæggelse, slagtilfælde, myokardieinfarkt, hæmodialyse |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: 1 år
|
ændringer af serum kreatinin, eGFR, NGAL og cystatin C sammenlignet med baseline i begge grupper.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2012
Først opslået (Skøn)
3. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RenPro1L
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .