造影剤誘発性腎症の予防のための遠隔虚血プレコンディショニング後の長期追跡調査 (RenProLong)
2012年12月28日 更新者：Dr. Fikret Er、University of Cologne
造影剤による急性腎障害の遠隔プレコンディショニング: 長期追跡調査 (RenPro Longterm)
遠隔虚血プレコンディショニングは、待機的冠動脈造影を受けている患者における造影剤誘発性急性腎障害の発生率を低減します。
この研究は、RenPro 試験で最初にランダム化された患者の長期データを取得するように設計されました。
調査の概要
詳細な説明
RenProトライアルのデータはすでに公開されています。
現在の研究では、長期追跡データが収集されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、ドイツ、50937
- University of Cologne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は待機的心臓カテーテル検査のためにケルン大学病院に紹介されました。
RenPro 試験に参加したすべての患者 (www.germanctr.de;
DRKS-ID DRKS00000666)
説明
RenPro 試験に参加したすべての患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腎機能に障害のある者
ベースラインで腎機能障害があり、造影剤曝露による心臓カテーテル検査を受けている被験者
|
被験者は心臓カテーテル検査の前に虚血プレコンディショニングを受けた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マッス
時間枠：1年
|
主要な心臓および脳血管系の有害事象（主要評価項目の組み合わせ）： 全死因死亡、心血管死亡、再入院、脳卒中、心筋梗塞、血液透析 |
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎機能
時間枠：1年
|
両グループのベースラインと比較した血清クレアチニン、eGFR、NGAL、およびシスタチン C の変化。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fikret Er, MD、University Hospital of Cologne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月28日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。