Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování po vzdálené ischemické předkondicionaci pro prevenci kontrastem indukované nefropatie (RenProLong)

28. prosince 2012 aktualizováno: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Dálkové předkondicionování pro akutní poranění ledvin vyvolané kontrastem: dlouhodobé sledování (RenPro Longterm)

Vzdálená ischemická preconditioning snižuje výskyt kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin u pacientů podstupujících elektivní koronarografii. Tato studie byla navržena tak, aby získala dlouhodobá data původně randomizovaných pacientů ve studii RenPro Trial.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Údaje o RenPro Trial již byly zveřejněny. V této studii jsou shromažďována data z dlouhodobého sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50937
        • University of Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli odesláni k elektivní srdeční katetrizaci do fakultní nemocnice v Kolíně nad Rýnem. Všichni pacienti, kteří se zúčastnili studie RenPro (www.germanctr.de; DRKS-ID DRKS00000666)

Popis

Všichni pacienti, kteří se zúčastnili studie RenPro

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s poruchou funkce ledvin
Subjekty s výchozí poruchou funkce ledvin podstupující srdeční katetrizaci s expozicí kontrastnímu médiu
Subjekty podstoupily ischemickou prekondicionaci před srdeční katetrizací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACCE
Časové okno: 1 rok

Závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody (kombinovaný primární cíl):

Úmrtnost ze všech příčin, kardiovaskulární mortalita, rehospitalizace, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, hemodialýza

1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ledvin
Časové okno: 1 rok
změny sérového kreatininu, eGFR, NGAL a cystatinu C ve srovnání s výchozí hodnotou v obou skupinách.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RenPro1L

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha funkce ledvin

Klinické studie na Ischemické předkondicionování

Předplatit