Długoterminowa obserwacja po wstępnym przygotowaniu odległego niedokrwienia w celu zapobiegania nefropatii wywołanej kontrastem (RenProLong)
28 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Zdalne przygotowanie do ostrego urazu nerek wywołanego kontrastem: długoterminowa obserwacja (RenPro Longterm)
Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne zmniejsza częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem u pacjentów poddawanych planowej angiografii wieńcowej.
To badanie zostało zaprojektowane w celu pozyskania długoterminowych danych od początkowo randomizowanych pacjentów w badaniu RenPro.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane z RenPro Trial zostały już opublikowane.
W niniejszym badaniu zebrano dane z długoterminowej obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Niemcy, 50937
- University of Cologne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kierowani na planowe cewnikowanie serca do szpitala uniwersyteckiego w Kolonii.
Wszyscy pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu RenPro (www.germanctr.de;
ID DRKS DRKS00000666)
Opis
Wszyscy pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu RenPro
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z wyjściową upośledzoną czynnością nerek poddawani cewnikowaniu serca z ekspozycją na środek kontrastowy
|
Pacjenci otrzymywali wstępne przygotowanie niedokrwienne przed cewnikowaniem serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACCE
Ramy czasowe: 1 rok
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowe i naczyniowo-mózgowe (połączony pierwszorzędowy punkt końcowy): Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, ponowna hospitalizacja, udar, zawał mięśnia sercowego, hemodializa |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność nerek
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiany stężenia kreatyniny w surowicy, eGFR, NGAL i cystatyny C w porównaniu do wartości wyjściowych w obu grupach.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RenPro1L
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .