Suivi à long terme après préconditionnement ischémique à distance pour la prévention de la néphropathie induite par le produit de contraste (RenProLong)
28 décembre 2012 mis à jour par: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Préconditionnement à distance pour les lésions rénales aiguës induites par le produit de contraste : suivi à long terme (RenPro Longterm)
Le préconditionnement ischémique à distance réduit l'incidence des lésions rénales aiguës induites par le contraste chez les patients subissant une coronarographie élective.
Cette étude a été conçue pour acquérir des données à long terme de patients initialement randomisés dans l'essai RenPro.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données de l'essai RenPro ont déjà été publiées.
Dans la présente étude, des données de suivi à long terme sont recueillies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
NRW
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Cologne, NRW, Allemagne, 50937
- University of Cologne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont été adressés pour un cathétérisme cardiaque électif à l'hôpital universitaire de Cologne.
Tous les patients qui ont participé à l'essai RenPro (www.germanctr.de;
DRKS-ID DRKS00000666)
La description
Tous les patients ayant participé à l'essai RenPro
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets avec une fonction rénale altérée
Sujets présentant une insuffisance rénale initiale subissant un cathétérisme cardiaque avec exposition au produit de contraste
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Les sujets ont reçu un préconditionnement ischémique avant le cathétérisme cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MACCE
Délai: 1 an
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Événements indésirables cardiaques et cérébrovasculaires majeurs (critère d'évaluation principal combiné) : Mortalité toutes causes confondues, mortalité cardiovasculaire, réhospitalisation, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, hémodialyse |
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction rénale
Délai: 1 an
|
modifications de la créatinine sérique, de l'eGFR, de la NGAL et de la cystatine C par rapport aux valeurs initiales dans les deux groupes.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2012
Première publication (Estimation)
3 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RenPro1L
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