- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01760031
Acompanhamento de longo prazo após pré-condicionamento isquêmico remoto para prevenção de nefropatia induzida por contraste (RenProLong)
28 de dezembro de 2012 atualizado por: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Pré-condicionamento remoto para lesão renal aguda induzida por contraste: acompanhamento de longo prazo (RenPro de longo prazo)
O pré-condicionamento isquêmico remoto reduz a incidência de lesão renal aguda induzida por contraste em pacientes submetidos à angiografia coronária eletiva.
Este estudo foi desenhado para adquirir dados de longo prazo de pacientes inicialmente randomizados no Ensaio RenPro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados do RenPro Trial já foram publicados.
No presente estudo, são coletados dados de acompanhamento de longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemanha, 50937
- University of Cologne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes encaminhados para cateterismo cardíaco eletivo ao hospital universitário de Colônia.
Todos os pacientes que participaram do estudo RenPro (www.germanctr.de;
DRKS-ID DRKS00000666)
Descrição
Todos os pacientes que participaram do estudo RenPro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos com função renal prejudicada
Indivíduos com insuficiência renal basal submetidos a cateterismo cardíaco com exposição ao meio de contraste
|
Os indivíduos receberam pré-condicionamento isquêmico antes do cateterismo cardíaco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACCE
Prazo: 1 ano
|
Eventos Cardíacos e Cerebrovasculares Adversos Maiores (Desfecho Primário Combinado): Mortalidade por todas as causas, mortalidade cardiovascular, reinternação, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, hemodiálise |
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função renal
Prazo: 1 ano
|
alterações de creatinina sérica, eGFR, NGAL e cistatina C em comparação com a linha de base em ambos os grupos.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RenPro1L
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