Pitkäaikainen seuranta etäiskeemisen esikäsittelyn jälkeen varjoaineen aiheuttaman nefropatian ehkäisemiseksi (RenProLong)
perjantai 28. joulukuuta 2012 päivittänyt: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Varjoaineen aiheuttaman akuutin munuaisvaurion etäkäsittely: Pitkäaikainen seuranta (RenPro Longterm)
Etäiskeeminen esihoito vähentää kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon angiografia.
Tämä tutkimus oli suunniteltu hankkimaan pitkän aikavälin tietoja alun perin satunnaistetuista potilaista RenPro-tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
RenPro-kokeilun tiedot on jo julkaistu.
Tässä tutkimuksessa kerätään tietoa pitkäaikaisesta seurannasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50937
- University of Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetettiin valinnaiseen sydämen katerointiin Kölnin yliopistolliseen sairaalaan.
Kaikki potilaat, jotka osallistuivat RenPro-tutkimukseen (www.germanctr.de;
DRKS-ID DRKS00000666)
Kuvaus
Kaikki RenPro-tutkimukseen osallistuneet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Potilaat, joiden munuaisten toiminta on lähtötilanteessa heikentynyt ja joille tehdään sydämen katetrointi ja varjoainealtistus
|
Koehenkilöt saivat iskeemisen esikäsittelyn ennen sydämen katetrointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tärkeimmät sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (yhdistetty ensisijainen päätetapahtuma): Kuolleisuus kaikista syistä, sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus, uudelleensairaalahoito, aivohalvaus, sydäninfarkti, hemodialyysi |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
seerumin kreatiniinin, eGFR:n, NGAL:n ja kystatiini C:n muutokset lähtötasoon verrattuna molemmissa ryhmissä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RenPro1L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .