Follow-up a lungo termine dopo precondizionamento ischemico remoto per la prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto (RenProLong)
28 dicembre 2012 aggiornato da: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Precondizionamento remoto per danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto: follow-up a lungo termine (RenPro Longterm)
Il precondizionamento ischemico remoto riduce l'incidenza di danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica elettiva.
Questo studio è stato progettato per acquisire dati a lungo termine di pazienti inizialmente randomizzati nello studio RenPro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati della sperimentazione RenPro sono già stati pubblicati.
Nel presente studio vengono raccolti dati di follow-up a lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
81
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
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Cologne, NRW, Germania, 50937
- University of Cologne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti inviati per cateterizzazione cardiaca elettiva all'ospedale universitario di Colonia.
Tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio RenPro (www.germanctr.de;
ID DRKS DRKS00000666)
Descrizione
Tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio RenPro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti con funzionalità renale compromessa
Soggetti con funzionalità renale compromessa al basale sottoposti a cateterizzazione cardiaca con esposizione al mezzo di contrasto
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I soggetti hanno ricevuto il precondizionamento ischemico prima del cateterismo cardiaco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MACCE
Lasso di tempo: 1 anno
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Eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori (endpoint primario combinato): Mortalità per tutte le cause, mortalità cardiovascolare, riospedalizzazione, ictus, infarto del miocardio, emodialisi |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione renale
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazioni di creatinina sierica, eGFR, NGAL e cistatina C rispetto al basale in entrambi i gruppi.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
3 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RenPro1L
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