Долгосрочное наблюдение после дистанционной ишемической прекондиционирования для профилактики контраст-индуцированной нефропатии (RenProLong)
28 декабря 2012 г. обновлено: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Дистанционное прекондиционирование при остром повреждении почек, индуцированном контрастом: долгосрочное наблюдение (RenPro Longterm)
Дистанционное ишемическое прекондиционирование снижает частоту контраст-индуцированного острого повреждения почек у пациентов, подвергающихся плановой коронарографии.
Это исследование было разработано для получения долгосрочных данных о первоначально рандомизированных пациентах в исследовании RenPro.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные RenPro Trial уже опубликованы.
В настоящем исследовании собраны данные долгосрочного наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Германия, 50937
- University of Cologne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты направляются для плановой катетеризации сердца в университетскую клинику Кёльна.
Все пациенты, участвовавшие в исследовании RenPro (www.germanctr.de;
DRKS-ID DRKS00000666)
Описание
Все пациенты, участвовавшие в исследовании RenPro
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты с нарушением функции почек
Субъекты с исходным нарушением функции почек, подвергающиеся катетеризации сердца с воздействием контрастного вещества
|
Субъекты подвергались ишемическому прекондиционированию перед катетеризацией сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАКСЕ
Временное ограничение: 1 год
|
Основные нежелательные явления со стороны сердца и сосудов головного мозга (комбинированная первичная конечная точка): Смертность от всех причин, сердечно-сосудистая смертность, повторная госпитализация, инсульт, инфаркт миокарда, гемодиализ |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечная функция
Временное ограничение: 1 год
|
изменения сывороточного креатинина, рСКФ, NGAL и цистатина С по сравнению с исходным уровнем в обеих группах.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RenPro1L
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .