Langzeit-Follow-up nach entfernter ischämischer Vorkonditionierung zur Prävention einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie (RenProLong)
28. Dezember 2012 aktualisiert von: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Fernpräkonditionierung bei kontrastmittelinduzierter akuter Nierenverletzung: Langzeit-Follow-up (RenPro Longterm)
Eine entfernte ischämische Vorkonditionierung verringert das Auftreten kontrastmittelinduzierter akuter Nierenschäden bei Patienten, die sich einer elektiven Koronarangiographie unterziehen.
Ziel dieser Studie war es, Langzeitdaten von zunächst randomisierten Patienten der RenPro-Studie zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daten der RenPro-Studie wurden bereits veröffentlicht.
In der vorliegenden Studie werden Daten zur Langzeitnachbeobachtung erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
81
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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NRW
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Cologne, NRW, Deutschland, 50937
- University of Cologne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zur elektiven Herzkatheteruntersuchung wurden die Patienten an die Universitätsklinik Köln überwiesen.
Alle Patienten, die an der RenPro-Studie teilgenommen haben (www.germanctr.de;
DRKS-ID (DRKS00000666)
Beschreibung
Alle Patienten, die an der RenPro-Studie teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu Studienbeginn, die sich einer Herzkatheteruntersuchung mit Kontrastmittelexposition unterziehen
|
Die Probanden erhielten vor der Herzkatheterisierung eine ischämische Vorkonditionierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MACCE
Zeitfenster: 1 Jahr
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Schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (kombinierter primärer Endpunkt): Gesamtmortalität, kardiovaskuläre Mortalität, Rehospitalisierung, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Hämodialyse |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nierenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderungen von Serumkreatinin, eGFR, NGAL und Cystatin C im Vergleich zum Ausgangswert in beiden Gruppen.
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RenPro1L
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