조영제 유발 신병증 예방을 위한 원격 허혈 전처리 후 장기 추적 관찰 (RenProLong)
2012년 12월 28일 업데이트: Dr. Fikret Er, University of Cologne
조영제로 인한 급성 신장 손상에 대한 원격 전처리: 장기 추적(RenPro Longterm)
원격 허혈 전처리는 선택적 관상 동맥 조영술을 받는 환자에서 조영제로 인한 급성 신장 손상의 발생률을 감소시킵니다.
이 연구는 RenPro 시험에서 초기에 무작위 배정된 환자의 장기 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
RenPro 평가판의 데이터는 이미 게시되었습니다.
본 연구에서는 장기 추적 관찰 데이터를 수집하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, 독일, 50937
- University of Cologne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 심장 도관술을 위해 환자들은 쾰른 대학병원으로 의뢰되었습니다.
RenPro 시험에 참여한 모든 환자(www.germanctr.de;
DRKS-ID DRKS00000666)
설명
RenPro 시험에 참여한 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신장 기능이 손상된 피험자
조영제 노출로 심장 카테터 삽입술을 받는 베이스라인 손상된 신기능을 가진 피험자
|
피험자는 심장 카테터 삽입 전에 허혈성 전처리를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MACCE
기간: 일년
|
주요 부작용 심장 및 뇌혈관 사건(통합된 1차 종점): 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관계 사망, 재입원, 뇌졸중, 심근경색, 혈액투석 |
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 기능
기간: 일년
|
두 그룹에서 기준선과 비교한 혈청 크레아티닌, eGFR, NGAL 및 시스타틴 C의 변화.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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