Langdurige follow-up na ischemische preconditionering op afstand ter preventie van contrast-geïnduceerde nefropathie (RenProLong)
28 december 2012 bijgewerkt door: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Preconditionering op afstand voor door contrast geïnduceerd acuut nierletsel: follow-up op lange termijn (RenPro Longterm)
Ischemische preconditionering op afstand vermindert de incidentie van contrastgeïnduceerd acuut nierletsel bij patiënten die electieve coronaire angiografie ondergaan.
Deze studie was opgezet om langetermijngegevens te verzamelen van aanvankelijk gerandomiseerde patiënten in de RenPro-studie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens van de RenPro-proef zijn al gepubliceerd.
In de huidige studie worden gegevens van langdurige follow-up verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
81
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Duitsland, 50937
- University of Cologne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen voor electieve hartkatheterisatie naar het academisch ziekenhuis van Keulen.
Alle patiënten die deelnamen aan de RenPro-studie (www.germanctr.de;
DRKS-ID DRKS00000666)
Beschrijving
Alle patiënten die deelnamen aan de RenPro-studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proefpersonen met een verminderde nierfunctie
Proefpersonen met een nierfunctiestoornis bij aanvang die hartkatheterisatie ondergaan met blootstelling aan contrastmiddel
|
Proefpersonen kregen ischemische preconditionering voorafgaand aan hartkatheterisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MACCE
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ernstige ongewenste cardiale en cerebrovasculaire voorvallen (gecombineerd primair eindpunt): Sterfte door alle oorzaken, cardiovasculaire mortaliteit, heropname, beroerte, hartinfarct, hemodialyse |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
veranderingen van serumcreatinine, eGFR, NGAL en cystatine C vergeleken met baseline in beide groepen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RenPro1L
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .