Langtidsoppfølging etter fjern iskemisk prekondisjonering for forebygging av kontrastindusert nefropati (RenProLong)
28. desember 2012 oppdatert av: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Ekstern prekondisjonering for kontrastindusert akutt nyreskade: Langtidsoppfølging (RenPro Longterm)
Ekstern iskemisk prekondisjonering reduserer forekomsten av kontrastindusert akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår elektiv koronar angiografi.
Denne studien ble designet for å innhente langtidsdata fra opprinnelig randomiserte pasienter i RenPro-studien.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data fra RenPro-prøven er allerede publisert.
I denne studien er data for langtidsoppfølging samlet inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
81
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- University of Cologne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist for elektiv hjertekaterisering til universitetssykehuset i Köln.
Alle pasienter som deltok i RenPro-studien (www.germanctr.de;
DRKS-ID DRKS00000666)
Beskrivelse
Alle pasienter som deltok i RenPro-studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med nedsatt nyrefunksjon
Personer med nedsatt nyrefunksjon ved baseline som gjennomgår hjertekateterisering med kontrastmiddeleksponering
|
Forsøkspersonene fikk iskemisk prekondisjonering før hjertekateterisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACCE
Tidsramme: 1 år
|
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser (kombinert primært endepunkt): Dødelighet av alle årsaker, kardiovaskulær dødelighet, rehospitalisering, hjerneslag, hjerteinfarkt, hemodialyse |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: 1 år
|
endringer av serumkreatinin, eGFR, NGAL og cystatin C sammenlignet med baseline i begge grupper.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RenPro1L
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .