Seguimiento a largo plazo después del preacondicionamiento isquémico remoto para la prevención de la nefropatía inducida por contraste (RenProLong)
28 de diciembre de 2012 actualizado por: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Preacondicionamiento remoto para lesión renal aguda inducida por contraste: seguimiento a largo plazo (RenPro a largo plazo)
El preacondicionamiento isquémico remoto reduce la incidencia de lesión renal aguda inducida por contraste en pacientes sometidos a angiografía coronaria electiva.
Este estudio fue diseñado para adquirir datos a largo plazo de pacientes inicialmente aleatorizados en el Ensayo RenPro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ya se han publicado los datos del Ensayo RenPro.
En el presente estudio se recogen datos de seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Cologne, NRW, Alemania, 50937
- University of Cologne
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes derivados para cateterismo cardíaco electivo al hospital universitario de Colonia.
Todos los pacientes que participaron en el ensayo RenPro (www.germanctr.de;
DRKS-ID DRKS00000666)
Descripción
Todos los pacientes que participaron en el ensayo RenPro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos con insuficiencia renal
Sujetos con insuficiencia renal basal sometidos a cateterismo cardíaco con exposición a medio de contraste
|
Los sujetos recibieron preacondicionamiento isquémico previo al cateterismo cardíaco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACCE
Periodo de tiempo: 1 año
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Eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (punto final primario combinado): Mortalidad por todas las causas, mortalidad cardiovascular, rehospitalización, ictus, infarto de miocardio, hemodiálisis |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función renal
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambios de creatinina sérica, eGFR, NGAL y cistatina C en comparación con el valor inicial en ambos grupos.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RenPro1L
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