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Seguimiento a largo plazo después del preacondicionamiento isquémico remoto para la prevención de la nefropatía inducida por contraste (RenProLong)

28 de diciembre de 2012 actualizado por: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Preacondicionamiento remoto para lesión renal aguda inducida por contraste: seguimiento a largo plazo (RenPro a largo plazo)

El preacondicionamiento isquémico remoto reduce la incidencia de lesión renal aguda inducida por contraste en pacientes sometidos a angiografía coronaria electiva. Este estudio fue diseñado para adquirir datos a largo plazo de pacientes inicialmente aleatorizados en el Ensayo RenPro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ya se han publicado los datos del Ensayo RenPro. En el presente estudio se recogen datos de seguimiento a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemania, 50937
        • University of Cologne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes derivados para cateterismo cardíaco electivo al hospital universitario de Colonia. Todos los pacientes que participaron en el ensayo RenPro (www.germanctr.de; DRKS-ID DRKS00000666)

Descripción

Todos los pacientes que participaron en el ensayo RenPro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con insuficiencia renal
Sujetos con insuficiencia renal basal sometidos a cateterismo cardíaco con exposición a medio de contraste
Otro: Precondicionamiento isquémico
Los sujetos recibieron preacondicionamiento isquémico previo al cateterismo cardíaco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACCE
Periodo de tiempo: 1 año

Eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (punto final primario combinado):

Mortalidad por todas las causas, mortalidad cardiovascular, rehospitalización, ictus, infarto de miocardio, hemodiálisis
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función renal
Periodo de tiempo: 1 año
cambios de creatinina sérica, eGFR, NGAL y cistatina C en comparación con el valor inicial en ambos grupos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cologne

Investigadores

  • Investigador principal: Fikret Er, MD, University Hospital of Cologne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RenPro1L

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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