- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06136273
Penetrerende Trauma Registry og Open Source Data
14. november 2023 opdateret af: Methodist Health System
Penetrerende skader udgør omkring 30 % af traumepatienter i Methodist Health System (MHS).
Skydevåben-relaterede begivenheder er blevet mere udbredt i de seneste par år.
Aktive skydehændelser, masseofre, overfald og drab er mere almindelige, hvilket fører til en stigning i antallet af traumepatienter, der har brug for håndtering af gennemtrængende skader.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Penetrerende skader udgør omkring 30 % af traumepatienter i Methodist Health System (MHS).
Skydevåben-relaterede begivenheder er blevet mere udbredt i de sidste par år.
Aktive skydehændelser, masseofre, overfald og drab er mere almindelige, hvilket fører til en stigning i antallet af traumepatienter, der har brug for håndtering af gennemtrængende skader.
Gennemsnitligt udgør penetrerende traumer kun 14 % af sammenlignelige centerpatientvolumener.
I foråret 2022 blev vi også rangeret 3/10 for vores gennemtrængende traumeudfald med lavere end forventet dødelighed (TQIP Benchmarking Report).
Sammen, som et niveau 1 traumecenter med over gennemsnittet penetrerende skadesvolumen, må vi gøre en indsats for bedst muligt at forstå mulighederne for vores patienter og formidle disse observationer til traumesamfundet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Rekruttering
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kontakt:
- Bethany Brauer, MPH
- Telefonnummer: 71281 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Ledende efterforsker:
- Joseph Amos, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Traumepatienter i Methodist Health System (MHS).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• I alderen 16 år eller ældre (National Trauma Data Standard for voksen)
- Penetrerende skade eller hensigt om at forårsage gennemtrængende skade
Ekskluderingskriterier:
• I alderen 15 år eller yngre
- Fanger, gravide eller anden beskyttet befolkning
- Ikke involveret i gennemtrængende traumer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omfattende dataserie
Tidsramme: 3 år
|
At etablere en omfattende dataserie fra observationsdata for at opnå en bedre forståelse af de specifikke detaljer omkring gennemtrængende traumer og relaterede begivenheder
|
3 år
|
|
forbedring af observationsprocesser
Tidsramme: 3 år
|
At udføre observationelle procesforbedring og hypotese-afledte undersøgelser relateret til gennemtrængende traumatiske skader ved hjælp af data fra Methodist trauma registry og open source data repositories.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bjelopera, J. (2022). Public Mass Shootings in the United States: Selected Implications for Federal Public Health and Safety Policy. Retrieved 18 August 2022, from https://crsreports.congress.gov/product/pdf/R/R43004.
- Lin PI, Fei L, Barzman D, Hossain M. What have we learned from the time trend of mass shootings in the U.S.? PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204722. doi: 10.1371/journal.pone.0204722. eCollection 2018.
- 3. Luca, M., Malhotra, D., & Poliquin, C. (2020). The impact of mass shootings on gun policy. Journal Of Public Economics, 181, 104083. https://doi.org/10.1016/j.jpubeco.2019.104083
- AJPH Global News. Am J Public Health. 2020 Oct;110(10):1446. doi: 10.2105/AJPH.2020.305872. No abstract available.
- 5. Schildkraut, J., Elsass, H., & Meredith, K. (2017). Mass shootings and the media: why all events are not created equal. Journal Of Crime And Justice, 41(3), 223-243. https://doi.org/10.1080/0735648x.2017.1284689
- Shultz JM, Thoresen S, Flynn BW, Muschert GW, Shaw JA, Espinel Z, Walter FG, Gaither JB, Garcia-Barcena Y, O'Keefe K, Cohen AM. Multiple vantage points on the mental health effects of mass shootings. Curr Psychiatry Rep. 2014 Sep;16(9):469. doi: 10.1007/s11920-014-0469-5.
- 7. Silva, J. (2020). A Comparative Analysis of Foiled and Completed Mass Shootings. American Journal Of Criminal Justice, 46(2), 187-208. https://doi.org/10.1007/s12103-020-09552-2
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
19. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2023
Først opslået (Anslået)
17. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 106.TRA.2022.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesdata eller beskyttede helbredsoplysninger vil ikke blive delt med nogen, der ikke er delegeret til undersøgelsen.
PI er forpligtet til at formidle forskningsresultater rettidigt.
Deling af resultater genereret af dataanalysen i løbet af projektet vil ske gennem præsentation på nationale videnskabelige møder og/eller publicering i open access-tidsskrifter.
Alle indhentede oplysninger vil blive kildeafidentificeret og præsenteret i stor skala og kan ikke spores til en bestemt person.
IPD-delingstidsramme
2 år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandlingstiltag og interventionsstrategier
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
University Hospital, AngersRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetSkizofreni | Maniodepressiv | Svær psykisk sygdom
-
Zhujiang HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Strålingstoksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | MR-simuleret positioneringKina
-
University of British ColumbiaWellcome Trust; Kenya Medical Research InstituteAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeNational University, SingaporeAfsluttet
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering