- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06402669
Ekstremitetstraumer på et niveau 1-traumecenter
Tid til hospitalsindlæggelse og tab af lemmer ved stumpe ekstremitetstraumer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ekstremitetstraumer er fortsat en bemærkelsesværdig årsag til præsentation til skadestuen for pleje på traumeniveau, med gennemtrængende ekstremitetsskader, der udgør 5 til 15 % af traumetilfældene. I tilfælde af vaskulær ekstremitetsskade skal passende plejeprotokoller etableres for at forhindre livstruende komplikationer, herunder infektion, ikke-sammenføjning, svigt af bjærgning af lemmer og død. De to primære mekanismer for ekstremitetstraumer omfatter gennemtrængende traumer, der involverer projektil- og stikskader, såvel som stumpe traumer, der involverer frakturer og ledluksationer. Mens centrale eller perifere vaskulære skader udgør 1-2 % af traumatiske skader, resulterer de i mere end 20 % af traumerelateret dødelighed, hvilket viser vigtigheden af rettidig og effektiv pleje af ekstremitetstraumepatienter, med særlig vægt på vurdering af vaskulær skade. De sundhedsfaciliteter, hvor patienterne er til stede, har betydelige konsekvenser for niveauet af pleje, da tilgængeligheden af diagnostiske og terapeutiske ressourcer kan være begrænset i nogle omgivelser. Under sådanne omstændigheder kan patienter overføres til alternative plejefaciliteter for et højere plejeniveau, hvor tidspunktet for overførsel spiller en væsentlig rolle i vellykket traumepatientpleje.
Selvom det bemærkes, at behandlingen af alvorligt kvæstede patienter i traumecentre på højere niveau giver adgang til øgede plejeressourcer og forbedrede prognostiske resultater, er patientresultaterne for traumepatienter, der er overført fra traumecentre på lavere niveau til højere niveauer, muligvis ikke så klare. I et observationsstudie, der vurderer indflydelsen af interhospitale overførsler af traumepatienter på dødeligheden, har Waalwijk et al. påvist, at overførsel af alvorligt sårede, under-triagerede patienter til højere niveauer af traumecentre var forbundet med signifikant reduceret 24-timers og 30-dages dødelighed. Lignende resultater blev bemærket i Garwe et al. retrospektiv kohorteundersøgelse med resultater, der viser en signifikant lavere 30-dages dødelighed hos patienter, der blev overført fra ikke-tertiære til tertiære centre, herunder niveau 1 og niveau 2 traumecentre, til behandling. Med hensyn til interhospitale patientoverførsler, er der etablerede statsdækkende traumepolitikker, der guider "gentriage", som defineres som den akutte eller nye overførsel af kritisk syge traumepatienter fra et traumecenter uden traumer eller på et lavere niveau til en traumefacilitet på øverste niveau center for højere plejeniveau. Kategorierne for re-triage overvejelser omfatter perfusion, respiratorisk status, neurologisk status, anatomiske fund og udbyderens vurdering. For eksempel omfatter anatomiske fund, der nødvendiggør overførsel til højere niveauer af plejefaciliteter, ekstremitetsskade med neurovaskulært kompromis. Vigtige komponenter i re-triage omfatter tidlig identifikation af patienter, der kræver højere plejeniveauer samt etablerede overførselsaftaler mellem afsendende og modtagende plejefaciliteter. I erkendelse af, at patientoverførsler kan påvirke overordnede helbredsudfald, således at overførte ekstremitetstraumepatienter kan have dårligere kliniske resultater sammenlignet med ikke-overførte patienter, sigter vi mod at undersøge sammenhængen mellem overførselsstatus og patientudfald ved at udføre en retrospektiv observationel case-kontrol gennemgang af ekstremitet. traumepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Colton, California, Forenede Stater, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen 18 år eller derover med stumpe eller penetrerende ekstremitetstraumeskader
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med stumpe eller gennemtrængende ekstremitetstraumeskader
- Katastrofale hovedskader
- Personer udskrevet fra hospitalet i de første 24 timer efter at være blevet tilset
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overført fra Udenfor Hospital
Patienter med stumpe eller gennemtrængende traumer, der overføres fra et eksternt hospital til indlæggelsesniveau 1 traumecenter
|
Forskel i forekomst af dødelighed hos overførte patienter versus direkte indlagte, som har pakket indgivelse af røde blodlegemer i de første fire timer efter ankomsten til hospitalet.
|
|
Direkte indlæggelse på hospital
Patienter med stumpe eller gennemtrængende traumer, der bringes direkte til niveau 1 traumecenter
|
Forskel i forekomst af dødelighed hos overførte patienter versus direkte indlagte, som har pakket indgivelse af røde blodlegemer i de første fire timer efter ankomsten til hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af det samlede hospitalsophold
Tidsramme: Længden af det samlede hospitalsophold fra indlæggelse på hospitalet er defineret som tidsrammen mellem indlæggelse og udskrivelse. Tidsrammen for indsamling, indtil begivenheden fandt sted, var 180 dage.
|
Indlagte tid i dage.
|
Længden af det samlede hospitalsophold fra indlæggelse på hospitalet er defineret som tidsrammen mellem indlæggelse og udskrivelse. Tidsrammen for indsamling, indtil begivenheden fandt sted, var 180 dage.
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Målt i de første 30 dage af indlæggelsen
|
Forekomst af dødelighed i forbindelse med overførselsstatus
|
Målt i de første 30 dage af indlæggelsen
|
|
Operative tilfælde
Tidsramme: Tidsrammen er fra indlæggelse til udskrivelse og vil blive afhentet inden for de første 180 dage.
|
Det samlede antal operationstilfælde, der kræves for en patient
|
Tidsrammen er fra indlæggelse til udskrivelse og vil blive afhentet inden for de første 180 dage.
|
|
Adgangs laktatniveauer
Tidsramme: det estimerede tidsrum, over hvilket præoperativt laktatniveauer måles, forekommer i de første 2 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
Indlæggelseslaktatniveauer blev defineret som det første målte laktatniveau ved indlæggelse af en person, der præsenterede sig som en traumepatient.
|
det estimerede tidsrum, over hvilket præoperativt laktatniveauer måles, forekommer i de første 2 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumeskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
Kliniske forsøg med Pakket indgivelse af røde blodlegemer
-
HemanextAfsluttetFuldblodsdonation og leukoreduktionForenede Stater
-
Nikkei (Canada) Marketing LimitedTrukket tilbage
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringer | Refraktært højgradigt B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringer | Tilbagevendende transformeret follikulært... og andre forholdForenede Stater
-
Miltenyi Biomedicine GmbHICON plcRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfomSpanien, Tyskland, Holland, Belgien, Østrig, Ungarn, Frankrig, Finland, Italien, Kroatien, Portugal, Tjekkiet, Polen, Tyrkiet (Türkiye)
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk fordøjelsessystem Neuroendokrin Tumor G1 | Tilbagevendende fordøjelsessystemet Neuroendokrin Tumor G1 | Regionalt fordøjelsessystem Neuroendokrin Tumor G1 | Metastatisk neuroendokrin tumor | Midgut neuroendokrin tumor G1 | For-tarm neuroendokrin tumor | Hindgut neuroendokrin tumor | Neuroendokrin...Forenede Stater, Canada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterSimcha TherapeuticsRekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Tilbagevendende grad 3b follikulært lymfom | Refraktær grad 3b... og andre forholdForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNektar TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Tilbagevendende grad 3b follikulært lymfom | Refraktær grad 3b... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnu
-
Children's Oncology GroupRekruttering