- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06737575
Scoringssystemer for brysttraume som prædiktorer for morbiditet og dødelighed i Irak (CTS)
En prospektiv undersøgelse af brysttrauma-scoresystemer som sygeligheds- og dødelighedsforudsigere hos patienter med stumpe brysttraumer i Irak
Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af brysttraume-scoringssystemer til at forudsige morbiditet og dødelighed hos patienter med stumpe brysttraumer i Irak. De primære spørgsmål, den søger at løse, er:
Hvor præcist forudsiger systemer til scoring af brysttraume dødelighed og kritiske udfald såsom indlæggelse på intensivafdeling eller behovet for avancerede interventioner? Hvor godt stratificerer disse scoringssystemer patienter baseret på skadens sværhedsgrad i et ressourcebegrænset miljø? Er der nogen demografiske eller kliniske faktorer, der påvirker den prædiktive præstation af disse scoringssystemer?
Deltagerne vil:
Bliv vurderet ved hjælp af brysttraume-scoringssystemer ved ankomst til skadestuen for at bestemme risikoniveauer.
Få demografiske og kliniske data, herunder alder, køn, skadesmekanisme, komorbiditeter og varighed af hospitalsophold, indsamlet for at udforske potentielle sammenhænge med resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brysttraumer er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed, som ofte skyldes motorkøretøjsulykker, fald eller fysiske overfald. Det kan føre til alvorlige komplikationer såsom lungekontusion, ribbensbrud og beskadigelse af thoraxorganer. Chest Trauma Score (CTS) hjælper med at vurdere skadens sværhedsgrad ved at overveje faktorer som alder, antallet af ribbensbrud og sværhedsgraden af lungekontusion. Højere CTS-værdier er forbundet med dårligere resultater, såsom forlænget mekanisk ventilation og højere dødelighed. Tidlig identifikation ved hjælp af dette scoringssystem forbedrer den kliniske beslutningstagning og resultater.
På trods af den globale nytte af traumescoringsystemer er der begrænset forskning i deres anvendelse i udviklingslande som Irak, hvor traumebehandling ofte er begrænset af begrænsede ressourcer og inkonsistente protokoller. I Irak er stumpe brysttraumer et udbredt problem på grund af hyppige trafikulykker og andre årsager. Imidlertid hindrer mangel på lokalt validerede værktøjer såsom CTS sundhedsudbyderes evne til at vurdere skadens sværhedsgrad nøjagtigt og forudsige resultater.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af Chest Trauma Score til at forudsige morbiditet og dødelighed blandt patienter med stumpe brysttraumer i Irak. Ved at adressere dette forskningsgab vil resultaterne bidrage til at forbedre traumebehandlingsprotokoller, informere politiske beslutninger og forbedre det overordnede sundhedssystems kapacitet til at håndtere brysttraumer effektivt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Ledende efterforsker:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Underforsker:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
-
Kontakt:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Telefonnummer: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Underforsker:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
-
Underforsker:
- Mesan A. Hijazy, Student
-
Underforsker:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med stumpt brysttraume.
- Patienter, der møder op på skadestuen inden for 4 timer.
- Patienter (eller deres juridiske repræsentanter) skal give informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der kan vurderes ved hjælp af brysttraumascore på ankomsttidspunktet (f.eks. har stabile nok vitale til at give mulighed for evaluering).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med penetrerende brysttraume (f.eks. skud- eller stiksår), da Chest Trauma Score typisk bruges til stumpe traumer.
- Patienter med brystsygdomme, der ikke er relateret til traumer (f.eks. lungebetændelse, KOL-eksacerbation eller andre ikke-traumatiske årsager til brystsmerter eller åndedrætsbesvær).
- Patienter med alvorlige eksisterende komorbiditeter (f.eks. hjertesvigt i slutstadiet, terminal cancer), hvor traumer sandsynligvis ikke er den primære årsag til morbiditet eller dødelighed.
- Patienter med manglende eller ufuldstændige kliniske data, herunder billeddannelse eller vitale tegn, der er nødvendige for at beregne CTS nøjagtigt.
- Patienter, der nægter samtykke eller ikke accepterer brugen af deres data til forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: In-Hospital fase (gennemsnit på 10 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, dag 30
|
Dødelighed (død) under indlæggelse.
|
In-Hospital fase (gennemsnit på 10 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, dag 30
|
|
Nøjagtighedsvurdering af Chest Trauma Score (CTS)
Tidsramme: de første 4 timer efter skadestuen
|
Den samlede score spænder fra 2 til 12, hvor højere score indikerer dårligere resultater.
|
de første 4 timer efter skadestuen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der kræver ICU-optagelse
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 10 dage
|
Behovet for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) bestemmes af tilstedeværelsen af alvorlig klinisk forværring, betydelige komplikationer eller behovet for avanceret monitorering og livsvarende foranstaltninger.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCOMIRB20241212A
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystskade Trauma Blunt
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Stephanie Di StasiPatient-Centered Outcomes Research InstituteIkke rekrutterer endnuOrtopædisk | Trauma BluntForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterRekruttering
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaAfsluttetTrauma | Svært traume | Polytrauma | Registre | Trauma Blunt | Gennemtrængende sårColombia
-
University Hospital Plymouth NHS TrustIkke rekrutterer endnuTraume underliv | Traumer (inklusive brud) | Traumecentre | Trauma BluntDet Forenede Kongerige
-
University of CincinnatiUnited States Air ForceAfsluttetRibbenbrud | Sternal fraktur | Blunt brystvægstraumaForenede Stater