Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med Septra for ukomplicerede hudbylder hos patienter med risiko for samfundserhvervet methicillin-resistent Staphylococcus Aureus-infektion

17. december 2015 opdateret af: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Prospektivt randomiseret dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med Septra for ukomplicerede hudabscesser hos patienter med risiko for samfundserhvervet methicillin-resistent Staphylococcus Aureus-infektion med 30 dages gentagelseshyppighed.

Patienter vil blive tilmeldt en multicenterundersøgelse (Wilford Hall Medical Center og Brooke Army Medical Center) for prospektivt at evaluere resultatet efter behandling for en ukompliceret hudbyld.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil modtage incision og dræning og sårkulturer. Patienterne vil derefter blive randomiseret til 1) septa dobbelt styrke to piller oralt to gange dagligt x 7 dage eller 2) placebo. Patienterne vil derefter vende tilbage til skadestuen på dag 3 og 7 til sårompakning og evaluering. Det primære udfaldsgenfald forekommer inden for 30 dage efter behandlingen. Patienter, der ikke er i bedring ved det følgende besøg, vil derefter blive behandlet med yderligere antibiotika, hvis det er nødvendigt. Data vil blive analyseret både ved indledende randomisering og intention om at behandle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Forenede Stater, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18-65 år, der henvender sig til skadestuen med en hudbyld, der kræver snit og dræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes, HIV, kræft eller andre immunkompromitterede patienter.
  • Derudover vil alle patienter, der modtog antibiotika inden for en uge efter præsentationen eller var indlagt i den foregående måned, blive udelukket for at minimere potentielle forvirrende variabler.
  • Gravide og ammende patienter vil også blive udelukket på grund af mulige sikkerhedsproblemer med antibiotikabehandling.
  • Patienter med bylder på hoved, ansigt, perirektale eller periananale områder, bylder med kendte spor eller fistler til dybere strukturer eller bylder, der kræver kirurgisk dræning på en operationsstue, er udelukket.
  • Endelig vil patienter med sulfa-allergi blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bactrim DS
Trim/sulfa (800/160) to tabletter oralt (PO) to gange dagligt (BID) x 7 dage
Medicin: Trim/ Sulfa DS
bactrim DS (800/160) to tabletter PO BID x 7 dage
Andre navne:
  • Bactrim
Placebo komparator: matchet placebo
matchede placebo 2 piller oralt (PO) to gange dagligt (BID) x 7 dage
Medicin: placebo
matchede placebo 2 piller PO BID x 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrater for bylder
Tidsramme: 30 dage efter incision og dræning
Antal patienter med en ny byld på samme eller et andet sted som tidligere læsion
30 dage efter incision og dræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

59th Medical Wing

Samarbejdspartnere

Emergency Medicine Foundation
U.S. Air Force Office of the Surgeon General

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gillian R Schmitz, 59th Medical Wing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2009

Først opslået (Skøn)

14. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWH20080055H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trim/ Sulfa DS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner