Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den spirometriske effekt (Trough FEV1) af Umeclidinium/Vilanterol 62,5/25 mcg én gang dagligt sammenlignet med Tiotriopium 18 mcg én gang dagligt over en 24-ugers behandlingsperiode hos personer med KOL

18. januar 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline

Et multicenter, forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​Umeclidinium/Vilanterol 62,5/25 mcg én gang dagligt med Tiotropium 18 mcg én gang dagligt over 24 uger hos forsøgspersoner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Formålet med denne 24 ugers undersøgelse er at evaluere den spirometriske lungefunktionseffekt (trough FEV1) af Umeclidinium/Vilanterol 62.5/25 én gang dagligt sammenlignet med Tiotropium 18 mcg én gang dagligt sammen med sikkerhedsvurderinger hos personer med KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase IIIb multicenter, randomiseret, dobbelt-dummy, parallel gruppe undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​UMEC/VI inhalationspulver (62,5/25 mcg), når det administreres én gang dagligt via en ny tørpulverinhalator (DPI) sammenlignet med tiotropium (18 mcg) administreret én gang dagligt via HandiHaler over en behandlingsperiode på 24 uger hos personer med KOL. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret 1:1 til UMEC/VI inhalationspulver (62,5/25 mcg) eller tiotropium (18 mcg) i 24 uger.

Der vil være i alt 10 studieklinikbesøg, der gennemføres ambulant. Forsøgspersoner, der opfylder berettigelseskriterierne ved screening (besøg 1), vil gennemføre en 7- til 10-dages indkøringsperiode efterfulgt af en 24-ugers behandlingsperiode. Klinikbesøg vil være ved screening, randomisering (dag 1), dag 2 og efter 4, 8, 12, 16, 20 og 24 uger og 1 dag efter besøget i uge 24 (henholdsvis besøg 1 til besøg 10). Derudover vil en sikkerhedsopfølgningsvurdering blive udført enten ved telefonopkald eller klinikbesøg, hvor det er nødvendigt, ca. 7 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen (besøg 10 eller tidlig tilbagetrækning, hvis relevant). Den samlede varighed af fagets deltagelse, inklusive opfølgningen, vil være cirka 26 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

905

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autnónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1186ACB
        • GSK Investigational Site
  • Bulgarien
      • Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
        • GSK Investigational Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • GSK Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • GSK Investigational Site
      • Ruse, Bulgarien, 7000
        • GSK Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6003
        • GSK Investigational Site
      • Troyan, Bulgarien, 5600
        • GSK Investigational Site
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • GSK Investigational Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G3K 2P8
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G1A7
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5S4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2R 1V6
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • GSK Investigational Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • GSK Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656 045
        • GSK Investigational Site
      • Belgorod, Den Russiske Føderation, 308007
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350012
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119002
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123367
        • GSK Investigational Site
      • Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357538
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 198260
        • GSK Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103-8415
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
        • GSK Investigational Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 050159
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumænien, 020125
        • GSK Investigational Site
      • Bucuresti, Rumænien, 70000
        • GSK Investigational Site
      • Cluj Napoca, Rumænien, 400371
        • GSK Investigational Site
      • Codlea, Rumænien, 505100
        • GSK Investigational Site
      • Deva, Rumænien, 330084
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03004
        • GSK Investigational Site
      • Mérida (Badajoz), Spanien, 06800
        • GSK Investigational Site
      • Salt (gerona), Spanien, 17190
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46015
        • GSK Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10119
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 12157
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Neu-Isenburg, Hessen, Tyskland, 63263
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04275
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Tyskland, 21502
        • GSK Investigational Site
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
        • GSK Investigational Site
      • Budaörs, Ungarn, 2040
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • GSK Investigational Site
      • Gödöllő, Ungarn, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Szikszó, Ungarn, 3800
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnetype: Ambulant.
  • Informeret samtykke: Et underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke forud for studiedeltagelse.
  • Alder: Forsøgspersoner 40 år eller ældre ved besøg 1.
  • Køn: Mandlige eller kvindelige emner.

En kvinde er berettiget til at deltage i og deltage i undersøgelsen, hvis hun er af:

Ikke-børnbar potentiale (dvs. fysiologisk ude af stand til at blive gravid, herunder enhver kvinde, der er postmenopausal eller kirurgisk steril). Kirurgisk sterile hunner defineres som dem med en dokumenteret hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi eller tubal ligering. Postmenopausale kvinder defineres som værende amenorré i mere end 1 år med en passende klinisk profil, f.eks. alder passende, > 45 år, i fravær af hormonsubstitutionsterapi.

ELLER

Den fødedygtige alder, har en negativ graviditetstest ved screening og accepterer en af ​​følgende acceptable præventionsmetoder, der anvendes konsekvent og korrekt (dvs. i overensstemmelse med den godkendte produktetikette og lægens instruktioner i hele undersøgelsens varighed - screening til opfølgende kontakt):

  • Afholdenhed
  • Oral prævention, enten kombineret eller gestagen alene
  • Injicerbart gestagen
  • Implantater af levonorgestrel
  • Østrogen vaginal ring
  • Perkutane præventionsplastre
  • Intrauterin enhed (IUD) eller intrauterint system (IUS), der opfylder SOP-effektivitetskriterierne som angivet på produktetiketten
  • Mandlig partnersterilisering (vasektomi med dokumentation for azoospermi) forud for den kvindelige forsøgspersons deltagelse i undersøgelsen, og denne mand er den eneste partner for det pågældende forsøgsperson. For denne definition refererer "dokumenteret" til resultatet af efterforskerens/udpegedes lægeundersøgelse af forsøgspersonen eller gennemgang af forsøgspersonens sygehistorie for studieberettigelse, som opnået via et mundtligt interview med forsøgspersonen eller fra forsøgspersonens journaler.

  • Dobbeltbarrieremetode: kondom og en okklusiv hætte (membran eller cervikal/hvælvingshætter) med et vaginalt sæddræbende middel (skum/gel/film/creme/stikpille)

    • KOL-diagnose: En etableret klinisk historie med KOL i overensstemmelse med definitionen af ​​American Thoracic Society/European Respiratory Society [Celli, 2004].
    • Rygehistorie: Nuværende eller tidligere cigaretrygere med en historie med cigaretrygning på >=10 pakkeår [antal pakkeår = (antal cigaretter pr. dag / 20) x antal år, der er røget (f.eks. 20 cigaretter pr. dag i 10 år) år eller 10 cigaretter om dagen i 20 år)]. Tidligere rygere er defineret som dem, der er holdt op med at ryge i mindst 6 måneder før besøg 1.

Bemærk: Pibe- og/eller cigarbrug kan ikke bruges til at beregne pakkeårshistorik

  • Sygdommens sværhedsgrad: Et præ- og post-albuterol/salbutamol FEV1/FVC-forhold på <0,70 og et præ- og post-albuterol/salbutamol-FEV1 af FEV1 på <=70 % af de forudsagte normale værdier beregnet ved hjælp af NHANES III-referenceligninger ved besøg 1 [ Hankinson, 1999; Hankinson, 2010].
  • Dyspnø: En score på ≥2 på Modified Medical Research Council Dyspnø-skalaen (mMRC) ved besøg 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet: Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.
  • Astma: En aktuel diagnose af astma.
  • Andre luftvejssygdomme: Kendt alfa 1-antitrypsin-mangel, aktive lungeinfektioner (såsom tuberkulose) og lungekræft er absolut udelukkende tilstande. En forsøgsperson, som efter investigators mening har andre væsentlige luftvejslidelser ud over KOL, bør udelukkes. Eksempler kan omfatte klinisk signifikant bronkiektasi, pulmonal hypertension, sarkoidose eller interstitiel lungesygdom.
  • Andre sygdomme/abnormiteter: Forsøgspersoner med historisk eller aktuel evidens for klinisk signifikante kardiovaskulære, neurologiske, psykiatriske, nyre-, lever-, immunologiske, endokrine (herunder ukontrolleret diabetes eller skjoldbruskkirtelsygdom) eller hæmatologiske abnormiteter, der er ukontrollerede og/eller en tidligere historie med cancer i remission i <5 år før besøg 1 (lokaliseret carcinom i huden, der er blevet resekeret til helbredelse, er ikke udelukkende). Signifikant defineres som enhver sygdom, der efter investigatorens mening ville bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare gennem deltagelse, eller som ville påvirke effektiviteten eller sikkerhedsanalysen, hvis sygdommen/tilstanden forværredes under undersøgelsen.
  • Kontraindikationer: En historie med allergi eller overfølsomhed over for en hvilken som helst antikolinerg/muskarin receptorantagonist, beta2-agonist, laktose/mælkeprotein eller magnesiumstearat eller en medicinsk tilstand såsom snævervinklet glaukom, prostatahypertrofi eller blærehalsobstruktion, der efter vurdering af undersøgelseslægen kontraindicerer undersøgelsesdeltagelse eller brug af et inhaleret antikolinergikum.
  • Hospitalsindlæggelse: Indlæggelse for KOL eller lungebetændelse inden for 12 uger før besøg 1.
  • Lungeresektion: Personer med lungevolumenreduktionskirurgi inden for de 12 måneder forud for screening (besøg 1).
  • 12-aflednings-EKG: Et unormalt og signifikant EKG-fund fra 12-aflednings-EKG'et udført ved besøg 1, inklusive tilstedeværelsen af ​​en pacet rytme på et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG), som får den underliggende rytme og EKG til at blive sløret. Efterforskere vil blive forsynet med EKG-gennemgange udført af en centraliseret uafhængig kardiolog for at hjælpe med evaluering af emnets egnethed. Specifikke EKG-fund, der udelukker forsøgspersonens egnethed, er anført i appendiks 4. Undersøgelsesundersøgeren vil bestemme den medicinske betydning af eventuelle EKG-abnormiteter, der ikke er anført i appendiks 4.
  • Medicin før spirometri: Ude af stand til at tilbageholde albuterol/salbutamol i den 4 timers periode, der kræves forud for spirometritestning ved hvert studiebesøg.
  • Brug af visse lægemidler i henhold til definerede tidsintervaller før screening (besøg 1).
  • Ilt: Brug af langvarig oxygenbehandling (LTOT) beskrevet som oxygenbehandling ordineret i mere end 12 timer om dagen. Brug af ilt efter behov (dvs. >=12 timer pr. dag) er ikke udelukkende.
  • Forstøvet terapi: Regelmæssig brug (ordineret til brug hver dag, ikke til efter behov) af korttidsvirkende bronkodilatatorer (f.eks. albuterol/salbutamol) via forstøvet terapi.
  • Lungerehabiliteringsprogram: Deltagelse i den akutte fase af et lungerehabiliteringsprogram inden for 4 uger før besøg 1. Forsøgspersoner, der er i vedligeholdelsesfasen af ​​et lungerehabiliteringsprogram, er ikke udelukket.
  • Stof- eller alkoholmisbrug: En kendt eller mistænkt historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for 2 år før besøg 1.
  • Tilknytning til Investigator Site: Er en investigator, sub-investigator, undersøgelseskoordinator, ansat hos en deltagende investigator eller undersøgelsessted, eller nærmeste familiemedlem til førnævnte, der er involveret i denne undersøgelse.
  • Tidligere brug af undersøgelsesmiddel: Tidligere deltagelse i DB2113360 eller DB2113374.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Umeclidinium/Vilanterol
Langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA)/langtidsvirkende beta-agonist (LABA)
Medicin: Umeclidinium/Vilanterol 62,5/25 mcg
Inhalationspulver
ACTIVE_COMPARATOR: Tiotropium
Langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA)
Medicin: Tiotropium 18 mcg
Inhalationspulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (BL) i gennemtvunget eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) på dag 169 (uge 24)
Tidsramme: Baseline og dag 169
FEV1 er et mål for lungefunktionen og er defineret som den maksimale mængde luft, der kan udåndes kraftigt på et sekund. Laveste FEV1-målinger blev taget elektronisk ved spirometri på dag 2, 28, 56, 84, 112, 140, 168 og 169. Baseline er defineret som gennemsnittet af vurderingerne foretaget 30 minutter (min) før dosis og 5 minutter før dosis på behandlingsdag 1. Trough FEV1 er defineret som gennemsnittet af FEV1-værdierne opnået 23 og 24 timer (t) efter den foregående morgens dosering (dvs. bund-FEV1 på dag 169 er gennemsnittet af FEV1-værdierne opnået 23 og 24 timer efter morgendoseringen på dag 168). Ændring fra baseline ved et bestemt besøg blev beregnet som bund-FEV1-værdien ved det besøg minus baseline-værdien. Analyse blev udført ved hjælp af en model med gentagne målinger med kovariater af behandling, baseline (gennemsnit af de to vurderinger foretaget 30 min og 5 min før dosis på dag 1), rygestatus, centergruppe, dag og dag efter baseline og dag efter behandlingsinteraktioner .
Baseline og dag 169

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (BL) i vægtet gennemsnit (WM) 0-6 timers FEV1 opnået efter dosis på dag 168
Tidsramme: Baseline og dag 168
FEV1 er et mål for lungefunktionen og er defineret som den maksimale mængde luft, der kan udåndes kraftigt på et sekund. WM FEV1 blev udledt ved at beregne arealet under FEV1/tidskurven (AUC) ved hjælp af trapezreglen og derefter dividere værdien med det tidsinterval, som AUC blev beregnet over. WM blev beregnet på dag 1, 84 og 168 under anvendelse af 0-6 timers FEV1-målinger fra 0-6 timer opsamlet den dag, som inkluderede før-dosis (dag 1: 30 minutter [min] og 5 minutter før dosering; andre serielle besøg: 23 og 24 timer efter den foregående morgendosis) og efter dosis efter 15 minutter, 30 minutter, 1 time, 3 timer og 6 timer. Ændring fra BL ved et bestemt besøg blev beregnet som WM-værdien ved det besøg minus BL-værdien. Analyse blev udført ved hjælp af en model med gentagne målinger med kovariater af behandling, BL (gennemsnit af de to vurderinger foretaget 30 min og 5 min før dosis på dag 1), rygestatus, centergruppe, dag og dag for BL og dag for behandling interaktioner.
Baseline og dag 168

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2013

Først opslået (SKØN)

28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 117115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.

Studiedata/dokumenter

  1. Annoteret sagsbetænkningsformular
    Informations-id: 117115
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  2. Statistisk analyseplan
    Informations-id: 117115
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  3. Datasætspecifikation
    Informations-id: 117115
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  4. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 117115
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  5. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 117115
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  6. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 117115
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  7. Studieprotokol
    Informations-id: 117115
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner