Et nyt enkeltarms fase II-studie for recidiverende kimcelletumorer med dårlig prognose (GAMMA)

Behandlingen af ​​kimcelletumorer anses for at være en af ​​de største succeser inden for cytotoksisk kemoterapi. Selv hos patienter, som får tilbagefald efter førstelinjebehandling, er der set en varig remissionsrate på mellem 25 % og 60 % ved brug af yderligere kemoterapi. I 1999 udviklede forskere ved St Bartholomew's Hospital GAMEC-protokollen (kombinationskemoterapi med filgrastim, actinomycin D, methotrexat, etoposid, cisplatin). Resultater fra denne undersøgelse viste, at 50 % af patienter med recidiverende testikelkræft kunne helbredes ved hjælp af denne behandling. Da vi gennemgik de enkelte patienter, var det klart, at ældre patienter (>35 år) eller patienter med forhøjet laktatdehydrogenase (en blodprøve, der overvåger kræftaktivitet), ikke klarede sig så godt. Derudover har patienter, hvis oprindelige tumor startede i deres bryst (mediastinal kimcelletumor), haft en tendens til at klare sig dårligt, hvis de får tilbagefald. Vi har udviklet en undersøgelse for patienter, der opfylder mindst et af disse kriterier. GAMIO-studiet (filgrastim, actinomycin D, methotrexat, irinotecan, oxaliplatin) er for nylig afsluttet på grund af problemer med høje niveauer af toksicitet fra irinotecan. GAMMA er et nyt studie, der vil bruge paclitaxel i stedet for irinotecan og oxaliplatin i stedet for cisplatin. Vi forventer, at denne behandling med oxaliplatin vil være mindre skadelig for nyrerne end cisplatin. Både oxaliplatin og paclitaxel og oxaliplatin og irinotecan har lignende aktivitet hos recidiverende patienter i fase II-indstillingen. Vi håber at forbedre vores tidligere resultater med denne substitution og se, om dette vil føre til en forbedring i helbredelsesraten for recidiverende kimcelletumorer med dårlig prognose og reducere bivirkningerne sammenlignet med vores standardbehandling. Derudover forventer vi ingen høreskader og behandlingen kræver en kortere indlæggelse.