Nowatorskie jednoramienne badanie fazy II dotyczące nawrotów nowotworów zarodkowych ze złym rokowaniem (GAMMA)

Leczenie guzów zarodkowych jest uważane za jeden z największych sukcesów chemioterapii cytotoksycznej. Nawet u pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po leczeniu pierwszego rzutu, przy dalszej chemioterapii zaobserwowano trwałą remisję wynoszącą od 25% do 60%. W 1999 roku naukowcy ze Szpitala św. Bartłomieja opracowali protokół GAMEC (chemioterapia skojarzona z filgrastymem, aktynomycyną D, metotreksatem, etopozydem, cisplatyną). Wyniki tego badania wykazały, że 50% pacjentów z nawrotem raka jądra można wyleczyć za pomocą tego leczenia. Kiedy dokonaliśmy przeglądu poszczególnych pacjentów, stało się jasne, że starsi pacjenci (>35 lat) lub pacjenci z podwyższoną aktywnością dehydrogenazy mleczanowej (badanie krwi monitorujące aktywność nowotworu) nie radzili sobie tak dobrze. Ponadto pacjenci, u których pierwotny guz zaczął się w klatce piersiowej (guz z komórek zarodkowych śródpiersia), zwykle źle radzą sobie w przypadku nawrotu. Opracowujemy badanie dla pacjentów, którzy spełniają co najmniej jedno z tych kryteriów. Badanie GAMIO (filgrastim, aktynomycyna D, metotreksat, irynotekan, oksaliplatyna) zostało niedawno zakończone z powodu problemów z wysokimi poziomami toksyczności irynotekanu. GAMMA to nowe badanie, w którym zamiast irynotekanu zostanie zastosowany paklitaksel i oksaliplatyna zamiast cisplatyny. Oczekujemy, że to leczenie oksaliplatyną będzie mniej szkodliwe dla nerek niż cisplatyna. Zarówno oksaliplatyna i paklitaksel, jak i oksaliplatyna i irynotekan mają podobną aktywność u pacjentów z nawrotem choroby w fazie II. Mamy nadzieję, że dzięki tej zamianie poprawimy nasze poprzednie wyniki i zobaczymy, czy doprowadzi to do poprawy wskaźnika wyleczeń nawrotowych guzów zarodkowych o złym rokowaniu i zmniejszenia skutków ubocznych w porównaniu ze standardowym leczeniem. Ponadto nie przewidujemy uszkodzenia słuchu, a leczenie wymaga krótszego pobytu w szpitalu.