En ny enkeltarms fase II-studie for residiverende kimcellesvulster med dårlig prognose (GAMMA)

Behandlingen av kjønnscelletumorer anses å være en av de største suksessene innen cellegiftbehandling. Selv hos pasienter som får tilbakefall etter førstelinjebehandling, har man sett en varig remisjonsrate på mellom 25 % og 60 % ved bruk av ytterligere kjemoterapi. I 1999 utviklet forskere ved St Bartholomew's Hospital GAMEC-protokollen (kombinasjonskjemoterapi med filgrastim, actinomycin D, metotreksat, etoposid, cisplatin). Resultater fra denne studien viste at 50 % av pasientene med residiverende testikkelkreft kunne kureres ved å bruke denne behandlingen. Da vi gjennomgikk de enkelte pasientene var det klart at eldre pasienter (>35 år) eller pasienter med forhøyet laktatdehydrogenase (en blodprøve som overvåker kreftaktivitet), ikke gjorde det like bra. I tillegg har pasienter hvis opprinnelige svulst startet i brystet (mediastinal kjønnscellesvulst) hatt en tendens til å gjøre det dårlig hvis de får tilbakefall. Vi har utviklet en studie for pasienter som oppfyller minst ett av disse kriteriene. GAMIO-studien (filgrastim, actinomycin D, metotreksat, irinotecan, oxaliplatin) er nylig avsluttet på grunn av problemer med høye nivåer av toksisitet fra irinotecan. GAMMA er en ny studie som vil bruke paklitaksel i stedet for irinotekan og oksaliplatin i stedet for cisplatin. Vi forventer at denne behandlingen med oksaliplatin vil være mindre skadelig for nyrene enn cisplatin. Både oksaliplatin og paklitaksel og oksaliplatin og irinotekan har lignende aktivitet hos pasienter med tilbakefall i fase II-setting. Vi håper å forbedre våre tidligere resultater med denne substitusjonen og se om dette vil føre til en forbedring i helbredelsesraten av residiverende kjønnscelletumorer med dårlig prognose og redusere bivirkningene sammenlignet med vår standardbehandling. I tillegg forventer vi ingen hørselsskader og behandlingen krever kortere sykehusopphold.