En ny enarmad fas II-studie för återfallande könscellstumörer med dålig prognos (GAMMA)

Behandlingen av könscellstumörer anses vara en av de stora framgångarna inom området cytotoxisk kemoterapi. Även hos patienter som återfaller efter förstahandsbehandling har en varaktig remissionsfrekvens på mellan 25 % och 60 % setts vid användning av ytterligare kemoterapi. 1999 utvecklade forskare vid St Bartholomew's Hospital GAMEC-protokollet (kombinationskemoterapi med filgrastim, aktinomycin D, metotrexat, etoposid, cisplatin). Resultat från denna studie visade att 50 % av patienterna med recidiverande testikelcancer kunde botas med denna behandling. När vi granskade de enskilda patienterna stod det klart att äldre patienter (>35 år) eller patienter med förhöjt laktatdehydrogenas (ett blodprov som övervakar canceraktivitet), inte klarade sig lika bra. Dessutom har patienter vars ursprungliga tumör startade i bröstet (mediastinal könscellstumör) tenderat att må dåligt om de återfaller. Vi har utvecklat en studie för patienter som uppfyller minst ett av dessa kriterier. GAMIO-studien (filgrastim, aktinomycin D, metotrexat, irinotekan, oxaliplatin) har nyligen avslutats på grund av problem med höga nivåer av toxicitet från irinotekanet. GAMMA är en ny studie som kommer att använda paklitaxel istället för irinotekan och oxaliplatin istället för cisplatin. Vi förväntar oss att denna behandling med oxaliplatin kommer att vara mindre skadlig för njurarna än cisplatin. Både oxaliplatin och paklitaxel och oxaliplatin och irinotekan har liknande aktivitet hos patienter med recidiv i fas II-miljön. Vi hoppas kunna förbättra våra tidigare resultat med denna substitution och se om detta kommer att leda till en förbättring av botningsfrekvensen av återfallande könscellstumörer med dålig prognos och minska biverkningarna jämfört med vår standardbehandling. Dessutom räknar vi inte med några hörselskador och behandlingen kräver en kortare sjukhusvistelse.