Un nuovo studio di fase II a braccio singolo per tumori a cellule germinali recidivanti con prognosi infausta (GAMMA)

Il trattamento dei tumori delle cellule germinali è considerato uno dei maggiori successi nel campo della chemioterapia citotossica. Anche nei pazienti che hanno avuto una ricaduta dopo la terapia di prima linea, è stato osservato un tasso di remissione duratura compreso tra il 25% e il 60% utilizzando ulteriore chemioterapia. Nel 1999, i ricercatori del St Bartholomew's Hospital hanno sviluppato il protocollo GAMEC (chemioterapia combinata con filgrastim, actinomicina D, metotrexato, etoposide, cisplatino). I risultati di questo studio hanno mostrato che il 50% dei pazienti con carcinoma testicolare recidivato potrebbe essere curato con questo trattamento. Quando abbiamo rivisto i singoli pazienti, era chiaro che i pazienti più anziani (> 35 anni) o i pazienti con un aumento della lattato deidrogenasi (un esame del sangue che monitora l'attività del cancro) non andavano altrettanto bene. Inoltre, i pazienti il ​​cui tumore originale è iniziato nel torace (tumore a cellule germinali del mediastino) tendono a fare male in caso di recidiva. Abbiamo sviluppato uno studio per i pazienti che soddisfano almeno uno di questi criteri. Lo studio GAMIO (filgrastim, actinomicina D, metotrexato, irinotecan, oxaliplatino) è stato recentemente chiuso a causa di problemi con alti livelli di tossicità dell'irinotecan. GAMMA è un nuovo studio che utilizzerà paclitaxel invece di irinotecan e oxaliplatino invece di cisplatino. Ci aspettiamo che questo trattamento con oxaliplatino sia meno dannoso per i reni rispetto al cisplatino. Sia l'oxaliplatino che il paclitaxel e l'oxaliplatino e l'irinotecan hanno un'attività simile nei pazienti con recidiva nella fase II. Speriamo di migliorare i nostri risultati precedenti con questa sostituzione e vedere se ciò porterà a un miglioramento del tasso di guarigione dei tumori a cellule germinali recidivanti con prognosi sfavorevole e ridurrà gli effetti collaterali rispetto al nostro trattamento standard. Inoltre, non prevediamo danni all'udito e il trattamento richiede una degenza ospedaliera più breve.