Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PREoxygenering til intubation af hypoxemiske patienter: Sammenligning af standardoxygenering, high-flow nasal iltterapi og non-invasiv ventilation (PREONIV)

24. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektiv, randomiseret klinisk multicentrisk undersøgelse på intensivafdeling under præoxygenering til intubation af hypoxæmiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt randomiseret klinisk multicentrisk undersøgelse på intensivafdeling, der sammenligner standard iltning, high flow nasal iltbehandling og non-invasiv ventilation (NIV) med pulsoxymetriværdier (SpO2), under præoxygenering for hypoxæmipatienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

132

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter
  • kræver intubation og hypoxæmi (defineret ved PaO2/FiO2 under 200)
  • patient omfattet af det franske sundhedssystem

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • intubation af andre årsager (undtagen hypoxæmi)
  • umuligt at måle pulsoxymetriværdi
  • kontraindikation for NIV: opkastning
  • NIV intolerance
  • hjertestop under intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard iltning
Prospektivt randomiseret klinisk multicentrisk undersøgelse på intensivafdeling, der sammenligner standard iltning, high flow nasal iltbehandling og non-invasiv ventilation (NIV) med pulsoxymetriværdier (SpO2), under præoxygenering for hypoxæmipatienter
Procedure: - standard iltning
Eksperimentel: High flow nasal iltbehandling
Prospektivt randomiseret klinisk multicentrisk undersøgelse på intensivafdeling, der sammenligner standard iltning, high flow nasal iltbehandling og non-invasiv ventilation (NIV) med pulsoxymetriværdier (SpO2), under præoxygenering for hypoxæmipatienter
Procedure: - standard iltning
Andet: invasiv ventilation (VNI)
Prospektivt randomiseret klinisk multicentrisk undersøgelse på intensivafdeling, der sammenligner standard iltning, high flow nasal iltbehandling og non-invasiv ventilation (NIV) med pulsoxymetriværdier (SpO2), under præoxygenering for hypoxæmipatienter
Procedure: - standard iltning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mindste pulsoxymetriværdi
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Partialtryk af arteriel oxygen (PaO2)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Regurgitationshastighed
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
oxyhæmoglobin desaturation under 80 %
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
pulsoxymetriværdi (ved slutningen af ​​præoxygenering)
Tidsramme: 5 minutter og 30 minutter efter intubation
5 minutter og 30 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Hopital Gabriel Montpied

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2013

Først opslået (Skøn)

1. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0141
  • 2012-A00778-35 (Registry Identifier: 2012-A00778-35)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner