Präoxygenierung zur Intubation hypoxämischer Patienten: Vergleich von Standardoxygenierung, nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie und nichtinvasiver Beatmung (PREONIV)
24. Juni 2016 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektive, randomisierte klinische multizentrische Studie auf der Intensivstation während der Präoxygenierung zur Intubation hypoxämischer Patienten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive randomisierte klinische multizentrische Studie auf der Intensivstation, in der Standardoxygenierung, nasale High-Flow-Sauerstofftherapie und nicht-invasive Beatmung (NIV) mit Pulsoxymetriewerten (SpO2) während der Präoxygenierung bei hypoxämischen Patienten verglichen werden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
132
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU Clermont-Ferrand
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Erfordernis einer Intubation und Hypoxämie (definiert durch PaO2/FiO2 unter 200)
- Patient, der vom französischen Gesundheitssystem abgedeckt wird
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Intubation aus anderen Gründen (außer Hypoxämie)
- Unmöglichkeit, den Pulsoxymetriewert zu messen
- Kontraindikation für NIV: Erbrechen
- NIV-Intoleranz
- Herzstillstand während der Intubation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Standard-Sauerstoffanreicherung
Prospektive randomisierte klinische multizentrische Studie auf der Intensivstation, in der Standardoxygenierung, nasale High-Flow-Sauerstofftherapie und nicht-invasive Beatmung (NIV) mit Pulsoxymetriewerten (SpO2) während der Präoxygenierung bei hypoxämischen Patienten verglichen werden
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Experimental: Nasensauerstofftherapie mit hohem Durchfluss
Prospektive randomisierte klinische multizentrische Studie auf der Intensivstation, in der Standardoxygenierung, nasale High-Flow-Sauerstofftherapie und nicht-invasive Beatmung (NIV) mit Pulsoxymetriewerten (SpO2) während der Präoxygenierung bei hypoxämischen Patienten verglichen werden
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Sonstiges: Invasive Beatmung (VNI)
Prospektive randomisierte klinische multizentrische Studie auf der Intensivstation, in der Standardoxygenierung, nasale High-Flow-Sauerstofftherapie und nicht-invasive Beatmung (NIV) mit Pulsoxymetriewerten (SpO2) während der Präoxygenierung bei hypoxämischen Patienten verglichen werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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kleinster Pulsoxymetriewert
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs (PaO2)
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Regurgitationsrate
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Oxyhämoglobin-Entsättigung unter 80 %
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Pulsoxymetriewert (am Ende der Präoxygenierung)
Zeitfenster: 5 Minuten und 30 Minuten nach der Intubation
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5 Minuten und 30 Minuten nach der Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0141
- 2012-A00778-35 (Registrierungskennung: 2012-A00778-35)
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