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低氧血症患者插管的预吸氧：标准吸氧、高流量鼻氧疗法和无创通气的比较 (PREONIV)

2016年6月24日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
前瞻性随机临床多中心研究，在 ICU 中，在低氧血症患者插管的预吸氧期间进行。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

ICU 前瞻性随机临床多中心研究，比较低氧血症患者预吸氧期间的标准吸氧、高流量鼻氧疗法和无创通气 (NIV) 以及脉搏血氧饱和度值 (SpO2)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

132

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • 招聘中
        • CHU Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 成人患者
  • 需要插管和低氧血症（定义为 PaO2/FiO2 低于 200）
  • 法国医疗保健系统覆盖的患者

排除标准：

  • 病人拒绝
  • 其他原因插管（不包括低氧血症）
  • 无法测量脉搏血氧饱和度值
  • NIV 的禁忌症：呕吐
  • NIV 不耐受
  • 插管期间心脏骤停

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：标准充氧
ICU 前瞻性随机临床多中心研究，比较低氧血症患者预吸氧期间的标准吸氧、高流量鼻氧疗法和无创通气 (NIV) 以及脉搏血氧饱和度值 (SpO2)
程序：- 标准充氧
实验性的：高流量经鼻氧疗
ICU 前瞻性随机临床多中心研究，比较低氧血症患者预吸氧期间的标准吸氧、高流量鼻氧疗法和无创通气 (NIV) 以及脉搏血氧饱和度值 (SpO2)
程序：- 标准充氧
其他：有创通气 (VNI)
ICU 前瞻性随机临床多中心研究，比较低氧血症患者预吸氧期间的标准吸氧、高流量鼻氧疗法和无创通气 (NIV) 以及脉搏血氧饱和度值 (SpO2)
程序：- 标准充氧

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
最小脉搏血氧饱和度值
大体时间：在第 1 天
在第 1 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
动脉血氧分压（PaO2）
大体时间：在第 1 天
在第 1 天
反流率
大体时间：在第 1 天
在第 1 天
氧合血红蛋白去饱和度低于 80 %
大体时间：在第 1 天
在第 1 天
脉搏血氧饱和度值（预氧合结束时）
大体时间：插管后 5 分钟和 30 分钟
插管后 5 分钟和 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Clermont-Ferrand

合作者

Hopital Gabriel Montpied

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月31日

首次发布 (估计)

2013年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月24日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHU-0141
  • 2012-A00778-35 (注册表标识符：2012-A00778-35)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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