PRE-oxygenatie voor de intubatie van hypoxemische patiënten: vergelijking van standaard oxygenatie, high-flow nasale zuurstoftherapie en niet-invasieve beademing (PREONIV)
24 juni 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospectieve, gerandomiseerde klinische multicentrische studie, op de IC, tijdens preoxygenatie voor de intubatie van hypoxemische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve gerandomiseerde klinische multicentrische studie op de IC, waarbij standaard oxygenatie, high flow nasale zuurstoftherapie en niet-invasieve beademing (NIV) worden vergeleken met pulsoxymetriewaarden (SpO2), tijdens preoxygenatie voor hypoxemische patiënten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
132
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten
- waarvoor intubatie en hypoxemie nodig zijn (gedefinieerd door PaO2/FiO2 lager dan 200)
- patiënt gedekt door het Franse gezondheidszorgsysteem
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
- intubatie voor andere oorzaken (exclusief hypoxemie)
- onmogelijkheid om de pulsoxymetriewaarde te meten
- contra-indicatie voor NIV: braken
- NIV-intolerantie
- hartstilstand tijdens intubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard oxygenatie
Prospectieve gerandomiseerde klinische multicentrische studie op de IC, waarbij standaard oxygenatie, high flow nasale zuurstoftherapie en niet-invasieve beademing (NIV) worden vergeleken met pulsoxymetriewaarden (SpO2), tijdens preoxygenatie voor hypoxemische patiënten
|
|
|
Experimenteel: Hoge stroom nasale zuurstoftherapie
Prospectieve gerandomiseerde klinische multicentrische studie op de IC, waarbij standaard oxygenatie, high flow nasale zuurstoftherapie en niet-invasieve beademing (NIV) worden vergeleken met pulsoxymetriewaarden (SpO2), tijdens preoxygenatie voor hypoxemische patiënten
|
|
|
Ander: invasieve beademing (VNI)
Prospectieve gerandomiseerde klinische multicentrische studie op de IC, waarbij standaard oxygenatie, high flow nasale zuurstoftherapie en niet-invasieve beademing (NIV) worden vergeleken met pulsoxymetriewaarden (SpO2), tijdens preoxygenatie voor hypoxemische patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
laagste pulsoxymetriewaarde
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Partiële druk van arteriële zuurstof (PaO2)
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
Regurgitatie tarief
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
oxyhemoglobine-desaturatie lager dan 80%
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
pulsoxymetriewaarde (aan het einde van preoxygenatie)
Tijdsspanne: na 5 minuten en 30 minuten na intubatie
|
na 5 minuten en 30 minuten na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0141
- 2012-A00778-35 (Register-ID: 2012-A00778-35)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .