Преоксигенация для интубации пациентов с гипоксемией: сравнение стандартной оксигенации, высокопоточной назальной оксигенотерапии и неинвазивной вентиляции (PREONIV)
24 июня 2016 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Проспективное рандомизированное клиническое многоцентровое исследование в отделении интенсивной терапии во время преоксигенации для интубации пациентов с гипоксемией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное рандомизированное клиническое многоцентровое исследование в отделении интенсивной терапии, сравнивающее стандартную оксигенацию, назальную оксигенацию с высоким потоком и неинвазивную вентиляцию легких (НИВ) с показателями пульсовой оксиметрии (SpO2) во время преоксигенации у пациентов с гипоксемией
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
132
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- требующие интубации и гипоксемии (определяется PaO2/FiO2 ниже 200)
- пациент охвачен французской системой здравоохранения
Критерий исключения:
- отказ пациента
- интубация по другим причинам (исключая гипоксемию)
- невозможность измерить значение пульсоксиметрии
- противопоказание для НИВЛ: рвота
- непереносимость НИВ
- остановка сердца во время интубации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная оксигенация
Проспективное рандомизированное клиническое многоцентровое исследование в отделении интенсивной терапии, сравнивающее стандартную оксигенацию, назальную оксигенацию с высоким потоком и неинвазивную вентиляцию легких (НИВ) с показателями пульсовой оксиметрии (SpO2) во время преоксигенации у пациентов с гипоксемией
|
|
|
Экспериментальный: Высокопоточная носовая оксигенотерапия
Проспективное рандомизированное клиническое многоцентровое исследование в отделении интенсивной терапии, сравнивающее стандартную оксигенацию, назальную оксигенацию с высоким потоком и неинвазивную вентиляцию легких (НИВ) с показателями пульсовой оксиметрии (SpO2) во время преоксигенации у пациентов с гипоксемией
|
|
|
Другой: инвазивная вентиляция легких (ВНИ)
Проспективное рандомизированное клиническое многоцентровое исследование в отделении интенсивной терапии, сравнивающее стандартную оксигенацию, назальную оксигенацию с высоким потоком и неинвазивную вентиляцию легких (НИВ) с показателями пульсовой оксиметрии (SpO2) во время преоксигенации у пациентов с гипоксемией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
наименьшее значение пульсовой оксиметрии
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Парциальное давление артериального кислорода (PaO2)
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Скорость срыгивания
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
десатурация оксигемоглобина ниже 80 %
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
значение пульсовой оксиметрии (в конце преоксигенации)
Временное ограничение: через 5 минут и через 30 минут после интубации
|
через 5 минут и через 30 минут после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0141
- 2012-A00778-35 (Идентификатор реестра: 2012-A00778-35)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .