Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PREoxygenation för intubation av hypoxemiska patienter: Jämförelse av standardsyresättning, högflödesbehandling med nasal syrgas och icke-invasiv ventilation (PREONIV)

24 juni 2016 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektiv, randomiserad klinisk multicentrisk studie, på intensivvårdsavdelning, under preoxygenering för intubation av hypoxemiska patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv randomiserad klinisk multicentrisk studie på intensivvårdsavdelning, som jämför standardsyresättning, högflödesbehandling med nasal syrgas och icke-invasiv ventilation (NIV), med pulsoximetrivärden (SpO2), under preoxygenering för hypoxemiska patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

132

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter
  • kräver intubation och hypoxemi (definierad av PaO2/FiO2 under 200)
  • patient som omfattas av det franska sjukvårdssystemet

Exklusions kriterier:

  • patientvägran
  • intubation av andra orsaker (exklusive hypoxemi)
  • omöjlighet att mäta pulsoximetrivärde
  • kontraindikation för NIV: kräkningar
  • NIV intolerans
  • hjärtstopp under intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard syresättning
Prospektiv randomiserad klinisk multicentrisk studie på intensivvårdsavdelning, som jämför standardsyresättning, högflödesbehandling med nasal syrgas och icke-invasiv ventilation (NIV), med pulsoximetrivärden (SpO2), under preoxygenering för hypoxemiska patienter
Procedur: - standard syresättning
Experimentell: Nasal syrgasbehandling med högt flöde
Prospektiv randomiserad klinisk multicentrisk studie på intensivvårdsavdelning, som jämför standardsyresättning, högflödesbehandling med nasal syrgas och icke-invasiv ventilation (NIV), med pulsoximetrivärden (SpO2), under preoxygenering för hypoxemiska patienter
Procedur: - standard syresättning
Övrig: invasiv ventilation (VNI)
Prospektiv randomiserad klinisk multicentrisk studie på intensivvårdsavdelning, som jämför standardsyresättning, högflödesbehandling med nasal syrgas och icke-invasiv ventilation (NIV), med pulsoximetrivärden (SpO2), under preoxygenering för hypoxemiska patienter
Procedur: - standard syresättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minsta pulsoximetrivärde
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Partialtryck av arteriellt syre (PaO2)
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Uppstötningsfrekvens
Tidsram: på dag 1
på dag 1
oxyhemoglobin desaturation under 80 %
Tidsram: på dag 1
på dag 1
pulsoximetrivärde (vid slutet av försyresättning)
Tidsram: 5 minuter och 30 minuter efter intubation
5 minuter och 30 minuter efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Hopital Gabriel Montpied

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0141
  • 2012-A00778-35 (Registeridentifierare: 2012-A00778-35)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vuxna patienter

Kliniska prövningar på - standard syresättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera