PRÉ-oxigenação para intubação de pacientes hipoxêmicos: comparação entre oxigenação padrão, oxigenoterapia nasal de alto fluxo e ventilação não invasiva (PREONIV)
24 de junho de 2016 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudo clínico multicêntrico prospectivo, randomizado, em UTI, durante a pré-oxigenação para intubação de pacientes hipoxêmicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico multicêntrico prospectivo randomizado em UTI, comparando oxigenação padrão, oxigenoterapia nasal de alto fluxo e ventilação não invasiva (VNI), com valores de oximetria de pulso (SpO2), durante a pré-oxigenação para pacientes hipoxêmicos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
132
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- requerendo intubação e hipoxemia (definida por PaO2/FiO2 abaixo de 200)
- paciente coberto pelo sistema de saúde francês
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- intubação por outras causas (excluindo hipoxemia)
- impossibilidade de medir o valor da oximetria de pulso
- contra-indicação para VNI: vômito
- Intolerância à VNI
- parada cardíaca durante a intubação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oxigenação padrão
Estudo clínico multicêntrico prospectivo randomizado em UTI, comparando oxigenação padrão, oxigenoterapia nasal de alto fluxo e ventilação não invasiva (VNI), com valores de oximetria de pulso (SpO2), durante a pré-oxigenação para pacientes hipoxêmicos
|
|
|
Experimental: Oxigenoterapia nasal de alto fluxo
Estudo clínico multicêntrico prospectivo randomizado em UTI, comparando oxigenação padrão, oxigenoterapia nasal de alto fluxo e ventilação não invasiva (VNI), com valores de oximetria de pulso (SpO2), durante a pré-oxigenação para pacientes hipoxêmicos
|
|
|
Outro: ventilação invasiva (VNI)
Estudo clínico multicêntrico prospectivo randomizado em UTI, comparando oxigenação padrão, oxigenoterapia nasal de alto fluxo e ventilação não invasiva (VNI), com valores de oximetria de pulso (SpO2), durante a pré-oxigenação para pacientes hipoxêmicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
menor valor de oximetria de pulso
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2)
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
Taxa de regurgitação
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
dessaturação de oxihemoglobina abaixo de 80%
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
valor da oximetria de pulso (ao final da pré-oxigenação)
Prazo: aos 5 minutos e aos 30 minutos após a intubação
|
aos 5 minutos e aos 30 minutos após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0141
- 2012-A00778-35 (Identificador de registro: 2012-A00778-35)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .