PREoxigenación para la intubación de pacientes hipoxémicos: comparación de la oxigenación estándar, la oxigenoterapia nasal de alto flujo y la ventilación no invasiva (PREONIV)
24 de junio de 2016 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudio clínico prospectivo, aleatorizado, multicéntrico, en UCI, durante la preoxigenación para la intubación de pacientes hipoxémicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio clínico prospectivo aleatorizado multicéntrico en UCI, comparando oxigenación estándar, oxigenoterapia nasal de alto flujo y ventilación no invasiva (VNI), con valores de pulsioximetría (SpO2), durante la preoxigenación en pacientes hipoxémicos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
132
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- que requiere intubación e hipoxemia (definida por PaO2/FiO2 por debajo de 200)
- paciente cubierto por el sistema de salud francés
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- intubación por otras causas (excluyendo hipoxemia)
- imposibilidad de medir el valor de la oximetria de pulso
- contraindicación para la VNI: vómitos
- intolerancia a la VNI
- paro cardíaco durante la intubación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxigenación estándar
Estudio clínico prospectivo aleatorizado multicéntrico en UCI, comparando oxigenación estándar, oxigenoterapia nasal de alto flujo y ventilación no invasiva (VNI), con valores de pulsioximetría (SpO2), durante la preoxigenación en pacientes hipoxémicos
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Experimental: Oxigenoterapia nasal de alto flujo
Estudio clínico prospectivo aleatorizado multicéntrico en UCI, comparando oxigenación estándar, oxigenoterapia nasal de alto flujo y ventilación no invasiva (VNI), con valores de pulsioximetría (SpO2), durante la preoxigenación en pacientes hipoxémicos
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Otro: ventilación invasiva (VNI)
Estudio clínico prospectivo aleatorizado multicéntrico en UCI, comparando oxigenación estándar, oxigenoterapia nasal de alto flujo y ventilación no invasiva (VNI), con valores de pulsioximetría (SpO2), durante la preoxigenación en pacientes hipoxémicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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valor mínimo de oximetría de pulso
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión parcial de oxígeno arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Tasa de regurgitación
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Desaturación de oxihemoglobina por debajo del 80 %
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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valor de oximetría de pulso (al final de la preoxigenación)
Periodo de tiempo: a los 5 minutos y a los 30 minutos después de la intubación
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a los 5 minutos y a los 30 minutos después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0141
- 2012-A00778-35 (Identificador de registro: 2012-A00778-35)
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