Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esihapetus hypokseemisten potilaiden intubaatioon: normaalin hapetuksen, korkean virtauksen nenähappiterapian ja ei-invasiivisen ventilaation vertailu (PREONIV)

perjantai 24. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektiivinen, satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus teho-osastolla esihapetuksen aikana hypoksemisten potilaiden intubaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus teho-osastolla, jossa verrataan normaalia hapetusta, korkeavirtauksen nenähappihoitoa ja noninvasiivista ventilaatiota (NIV) pulssioksimetria-arvoihin (SpO2) hypokseemisten potilaiden esihapetuksen aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

132

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • Chu Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita
  • jotka vaativat intubaatiota ja hypoksemiaa (määritelty PaO2/FiO2:lla alle 200)
  • Ranskan terveydenhuoltojärjestelmän piirissä oleva potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • intubaatio muista syistä (paitsi hypoksemiaa)
  • pulssioksimetria-arvon mittaamisen mahdottomuus
  • NIV:n vasta-aihe: oksentelu
  • NIV-intoleranssi
  • sydämenpysähdys intuboinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali hapetus
Prospektiivinen satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus teho-osastolla, jossa verrataan normaalia hapetusta, korkeavirtauksen nenähappihoitoa ja noninvasiivista ventilaatiota (NIV) pulssioksimetria-arvoihin (SpO2) hypokseemisten potilaiden esihapetuksen aikana
Menettely: - normaali hapetus
Kokeellinen: Korkean virtauksen nenän happihoito
Prospektiivinen satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus teho-osastolla, jossa verrataan normaalia hapetusta, korkeavirtauksen nenähappihoitoa ja noninvasiivista ventilaatiota (NIV) pulssioksimetria-arvoihin (SpO2) hypokseemisten potilaiden esihapetuksen aikana
Menettely: - normaali hapetus
Muut: invasiivinen ventilaatio (VNI)
Prospektiivinen satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus teho-osastolla, jossa verrataan normaalia hapetusta, korkeavirtauksen nenähappihoitoa ja noninvasiivista ventilaatiota (NIV) pulssioksimetria-arvoihin (SpO2) hypokseemisten potilaiden esihapetuksen aikana
Menettely: - normaali hapetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pienin pulssioksimetria-arvo
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimohapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Regurgitaatioaste
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
oksihemoglobiinin desaturaatio alle 80 %
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
pulssioksimetria-arvo (esihapetuksen lopussa)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen
5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Hopital Gabriel Montpied

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0141
  • 2012-A00778-35 (Rekisterin tunniste: 2012-A00778-35)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuiset potilaat

Kliiniset tutkimukset - normaali hapetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa