PREossigenazione per l'intubazione di pazienti ipossiemici: confronto tra ossigenazione standard, ossigenoterapia nasale ad alto flusso e ventilazione non invasiva (PREONIV)
24 giugno 2016 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studio clinico multicentrico prospettico, randomizzato, in terapia intensiva, durante la preossigenazione per l'intubazione di pazienti ipossiemici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio multicentrico clinico prospettico randomizzato in terapia intensiva, che confronta ossigenazione standard, ossigenoterapia nasale ad alto flusso e ventilazione non invasiva (NIV), con valori di pulsossimetria (SpO2), durante la preossigenazione per pazienti ipossiemici
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
132
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU clermont-ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- che richiedono intubazione e ipossiemia (definita da PaO2/FiO2 inferiore a 200)
- paziente coperto dal sistema sanitario francese
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- intubazione per altre cause (esclusa l'ipossiemia)
- impossibilità di misurare il valore di pulsossimetria
- controindicazione per NIV: vomito
- Intolleranza NIV
- arresto cardiaco durante l'intubazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ossigenazione standard
Studio multicentrico clinico prospettico randomizzato in terapia intensiva, che confronta ossigenazione standard, ossigenoterapia nasale ad alto flusso e ventilazione non invasiva (NIV), con valori di pulsossimetria (SpO2), durante la preossigenazione per pazienti ipossiemici
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Sperimentale: Ossigenoterapia nasale ad alto flusso
Studio multicentrico clinico prospettico randomizzato in terapia intensiva, che confronta ossigenazione standard, ossigenoterapia nasale ad alto flusso e ventilazione non invasiva (NIV), con valori di pulsossimetria (SpO2), durante la preossigenazione per pazienti ipossiemici
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Altro: ventilazione invasiva (VNI)
Studio multicentrico clinico prospettico randomizzato in terapia intensiva, che confronta ossigenazione standard, ossigenoterapia nasale ad alto flusso e ventilazione non invasiva (NIV), con valori di pulsossimetria (SpO2), durante la preossigenazione per pazienti ipossiemici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valore minimo di pulsossimetria
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2)
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Tasso di rigurgito
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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desaturazione ossiemoglobinica inferiore all'80%
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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valore di pulsossimetria (al termine della preossigenazione)
Lasso di tempo: a 5 minuti ea 30 minuti dopo l'intubazione
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a 5 minuti ea 30 minuti dopo l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0141
- 2012-A00778-35 (Identificatore di registro: 2012-A00778-35)
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